Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибкий протокол антагониста GnRH против обострения протокола агониста GnRH у пациентов с плохой реакцией

13 декабря 2013 г. обновлено: Eugonia

Гибкий протокол антагониста ГнРГ обеспечивает лучшие результаты (исходы ЭКО), чем протокол обострения агониста ГнРГ у пациентов с плохой реакцией

Целью данного исследования является сравнение индукции овуляции с использованием гибкого протокола антагониста ГнРГ и протокола обострения агониста ГнРГ у пациенток ЭКО с плохим ответом на стимуляцию яичников. Наша гипотеза состоит в том, что протокол антагониста обеспечивает лучшие результаты ЭКО по сравнению с протоколом обострения в этой группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохо реагирующие женщины - это женщины, которые не реагируют эффективно на обычный протокол стимуляции гонадотропином, применяемый в цикле ЭКО. По-видимому, снижение овариального резерва является основным фактором плохой реакции яичников. Было предложено несколько стратегий для ведения пациентов с плохим ответом, в том числе режимы лечения обострений агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ, что дает новую надежду в этой группе пациентов.

Сравнения: Пациенты с плохим ответом (см. критерии включения), начинающие цикл лечения ЭКО, будут получать лечение стимуляции яичников с использованием протокола антагониста ГнРГ (Ганиреликс) или агониста обострения (Арвекап). Основными сравниваемыми исходами будут показатели продолжающейся беременности в двух группах лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

270

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • регулярный менструальный цикл
  • 1 или более неудачных попыток ЭКО с плохим ответом
  • Получено 5 или меньше ооцитов
  • ФСГ>12 МЕ/л на 3-й день

Критерий исключения:

  • СПКЯ
  • Нормальные ответчики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота продолжающихся беременностей на перенос эмбриона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность стимуляции яичников, общий использованный рФСГ, концентрация эстрадиола, ЛГ и прогестерона в день ХГЧ.
Количество извлеченных зрелых ооцитов.
Количество оплодотворенных яйцеклеток.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eugonia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POOR RESPONDERS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться