Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel GnRH-antagonist vs flare-up GnRH-agonistprotokoll i dåliga svarspersoner

13 december 2013 uppdaterad av: Eugonia

Det flexibla GnRH-antagonistprotokollet ger bättre resultat (IVF-utfall) än att uppflamma GnRH-agonistprotokollet hos fattiga svarspersoner

Syftet med denna studie är att jämföra ägglossningsinduktion med hjälp av ett flexibelt GnRH-antagonistprotokoll och att bläddra upp GnRH-agonistprotokoll hos IVF-patienter med dåligt svar på äggstocksstimulering. Vår hypotes är att antagonistprotokollet ger bättre IVF-resultat jämfört med flare-up-protokollet i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dåligt svar är kvinnor som inte svarar effektivt på det vanliga gonadotropinstimuleringsprotokollet som tillämpas i en IVF-cykel. Det verkar som om en minskad äggstocksreserv är den främsta faktorn för dålig äggstocksrespons. Flera strategier har föreslagits för hanteringen av patienter med dåligt svar, inklusive uppblossande GnRH-agonistregimer och GnRH-antagonisten, vilket ger ett nytt hopp i denna patientgrupp.

Jämförelser: Patienter som svarar dåligt (se inklusionskriterier) som påbörjar en IVF-behandlingscykel kommer att få ovariestimuleringsbehandling antingen med en GnRH-antagonist (Ganirelix) eller flare-up agonist (Arvekap) protokoll. De primära resultaten som jämförs kommer att vara pågående graviditetsfrekvenser i de två behandlingsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

270

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Eugonia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • regelbunden menstruationscykel
  • 1 eller flera misslyckade IVF-försök med dålig respons
  • 5 eller färre oocyter hämtade
  • FSH>12 IE/l dag 3

Exklusions kriterier:

  • PCOS
  • Normala svarare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Pågående graviditetsfrekvens per embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Varaktighet av ovariestimulering, total rFSH som används, östradiol, LH och progesteronkoncentration på hCG-dagen.
Antal mogna oocyter hämtade.
Antal befruktade oocyter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eugonia

Utredare

  • Studierektor: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2006

Första postat (Uppskatta)

29 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POOR RESPONDERS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera