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Antagonista de GnRH flexible frente a protocolo de agonista de GnRH de brotes en respondedores deficientes

13 de diciembre de 2013 actualizado por: Eugonia

El protocolo antagonista de GnRH flexible proporciona mejores resultados (resultados de FIV) que el protocolo agonista de GnRH en pacientes con mala respuesta

El propósito de este estudio es comparar la inducción de la ovulación usando un protocolo flexible de antagonista de GnRH y un protocolo de agonista de GnRH en pacientes con FIV con mala respuesta a la estimulación ovárica. Nuestra hipótesis es que el protocolo antagonista proporciona mejores resultados de FIV en comparación con el protocolo de brote en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las que responden mal son mujeres que no responden de manera efectiva al protocolo habitual de estimulación con gonadotropinas aplicado en un ciclo de FIV. Parece que una reserva ovárica disminuida es el factor principal de la mala respuesta ovárica. Se han propuesto varias estrategias para el manejo de pacientes con mala respuesta, incluidos los regímenes de agonistas de GnRH y el antagonista de GnRH, que presentan una nueva esperanza en este grupo de pacientes.

Comparaciones: las pacientes con respuesta deficiente (consulte los criterios de inclusión) que comienzan un ciclo de tratamiento de FIV recibirán un tratamiento de estimulación ovárica mediante un protocolo antagonista de la GnRH (Ganirelix) o un agonista del brote (Arvekap). Los resultados primarios comparados serán las tasas de embarazo en curso en los dos grupos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

270

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Eugonia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ciclo menstrual regular
  • 1 o más intentos fallidos de FIV con mala respuesta
  • 5 o menos ovocitos recuperados
  • FSH>12 UI/l el día 3

Criterio de exclusión:

  • SOP
  • Respondedores normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de embarazo en curso por transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estimulación ovárica, rFSH total utilizada, concentración de estradiol, LH y progesterona en el día de hCG.
Número de ovocitos maduros recuperados.
Número de ovocitos fecundados.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eugonia

Investigadores

  • Director de estudio: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POOR RESPONDERS

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