Rugalmas GnRH antagonista kontra GnRH agonista fellángolási protokollja gyenge válaszadóknál
2013. december 13. frissítette: Eugonia
A rugalmas GnRH-antagonista protokoll jobb eredményeket (IVF-eredményeket) biztosít, mint a GnRH-agonista protokoll fellángolása gyengén reagálóknál
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ovuláció indukcióját egy rugalmas GnRH antagonista protokoll és a GnRH agonista protokoll fellángolásával olyan IVF-es betegeknél, akik rosszul reagálnak a petefészek stimulációjára.
Hipotézisünk az, hogy az antagonista protokoll jobb IVF-eredményt biztosít, mint a fellángolási protokoll ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyengén reagáló nők azok, akik nem reagálnak hatékonyan az IVF ciklusban alkalmazott szokásos gonadotropin stimulációs protokollra. Úgy tűnik, hogy a petefészek-reakció csökkenése a fő tényezője a rossz petefészek-reakciónak. Számos stratégiát javasoltak a gyengén reagálók kezelésére, ideértve a fellángolt GnRH agonista sémákat és a GnRH antagonistát, ami új reményt jelent ebben a betegcsoportban.
Összehasonlítások: A gyengén reagáló betegek (lásd a felvételi kritériumokat), akik IVF kezelési ciklust kezdenek, petefészek-stimulációs kezelést kapnak GnRH antagonista (Ganirelix) vagy fellángolási agonista (Arvekap) protokoll alkalmazásával. Az elsődleges összehasonlítás a két kezelési csoportban fennálló terhességi arány lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
270
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Eugonia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres menstruációs ciklus
- 1 vagy több sikertelen IVF-kísérlet, gyenge reakcióval
- 5 vagy kevesebb petesejtek kinyerhetők
- FSH>12 NE/l a 3. napon
Kizárási kritériumok:
- PCOS
- Normális válaszadók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Folyamatos terhességi arány embriótranszferenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A petefészek-stimuláció időtartama, az összes felhasznált rFSH, ösztradiol, LH és progeszteron koncentráció a hCG napon.
|
|
A kinyert érett petesejtek száma.
|
|
A megtermékenyített petesejtek száma.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tarlatzis BC, Zepiridis L, Grimbizis G, Bontis J. Clinical management of low ovarian response to stimulation for IVF: a systematic review. Hum Reprod Update. 2003 Jan-Feb;9(1):61-76. doi: 10.1093/humupd/dmg007.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Papanikolaou EG, Zorzovilis JZ, Petsas GK, Lainas GT, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist versus flare-up GnRH agonist protocol in poor responders treated by IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1355-8. doi: 10.1093/humrep/den107. Epub 2008 Apr 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Meddőség
- Elsődleges petefészek-elégtelenség
- Menopauza, korai
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Luteolitikus szerek
- Triptorelin Pamoate
- Ganirelix
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- poor responders
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .