Antagonista de GnRH Flexível vs Protocolo Agonista de GnRH Flare up em Respondedores Fracos
O protocolo de antagonista de GnRH flexível fornece melhores resultados (resultados de fertilização in vitro) do que o protocolo de agonista de GnRH em pacientes com resposta fraca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As que respondem mal são mulheres que não respondem efetivamente ao protocolo usual de estimulação com gonadotropina aplicado em um ciclo de fertilização in vitro. Parece que uma reserva ovariana diminuída é o principal fator de má resposta ovariana. Várias estratégias foram propostas para o manejo de respondedores fracos, incluindo regimes de agonistas de GnRH em surtos e o antagonista de GnRH, que apresenta uma nova esperança nesse grupo de pacientes.
Comparações: Pacientes com resposta fraca (ver critérios de inclusão) iniciando um ciclo de tratamento de fertilização in vitro receberão tratamento de estimulação ovariana usando um protocolo de antagonista de GnRH (Ganirelix) ou agonista de surto (Arvekap). Os resultados primários comparados serão as taxas de gravidez contínuas nos dois grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Athens, Grécia, 11528
- Eugonia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclo menstrual regular
- 1 ou mais tentativas falhadas de fertilização in vitro com resposta ruim
- 5 ou menos oócitos recuperados
- FSH>12 UI/l no dia 3
Critério de exclusão:
- SOP
- Respondentes normais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de gravidez em curso por transferência de embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Duração da estimulação ovariana, rFSH total utilizado, concentração de estradiol, LH e progesterona no dia do hCG.
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Número de oócitos maduros recuperados.
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Número de oócitos fertilizados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tarlatzis BC, Zepiridis L, Grimbizis G, Bontis J. Clinical management of low ovarian response to stimulation for IVF: a systematic review. Hum Reprod Update. 2003 Jan-Feb;9(1):61-76. doi: 10.1093/humupd/dmg007.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Papanikolaou EG, Zorzovilis JZ, Petsas GK, Lainas GT, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist versus flare-up GnRH agonist protocol in poor responders treated by IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1355-8. doi: 10.1093/humrep/den107. Epub 2008 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Infertilidade
- Insuficiência ovariana primária
- Menopausa, Prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
- Ganirelix
Outros números de identificação do estudo
- POOR RESPONDERS
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