- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00417066
Antagoniste flexible de la GnRH vs Flare up GnRH Agonist Protocol chez les mauvais répondeurs
Le protocole flexible d'antagoniste de la GnRH fournit de meilleurs résultats (résultats de FIV) que le protocole d'agoniste de la GnRH en poussée chez les mauvais répondeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mauvais répondeurs sont des femmes qui ne répondent pas efficacement au protocole habituel de stimulation des gonadotrophines appliqué dans un cycle de FIV. Il semble qu'une réserve ovarienne diminuée soit le principal facteur de mauvaise réponse ovarienne. Plusieurs stratégies ont été proposées pour la prise en charge des mauvais répondeurs, notamment les schémas thérapeutiques avec agonistes de la GnRH en poussée et l'antagoniste de la GnRH, qui présente un nouvel espoir dans ce groupe de patients.
Comparaisons : Les patientes faiblement répondeuses (voir critères d'inclusion) commençant un cycle de traitement de FIV recevront un traitement de stimulation ovarienne utilisant soit un protocole antagoniste de la GnRH (Ganirelix) soit un agoniste des poussées (Arvekap). Les principaux résultats comparés seront les taux de grossesse en cours dans les deux groupes de traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Eugonia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cycle menstruel régulier
- 1 ou plusieurs tentatives de FIV infructueuses avec une mauvaise réponse
- 5 ovocytes ou moins récupérés
- FSH>12 UI/l au jour 3
Critère d'exclusion:
- SOPK
- Répondeurs normaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Durée de la stimulation ovarienne, rFSH totale utilisée, concentration d'œstradiol, de LH et de progestérone le jour de l'hCG.
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Nombre d'ovocytes matures récupérés.
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Nombre d'ovocytes fécondés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarlatzis BC, Zepiridis L, Grimbizis G, Bontis J. Clinical management of low ovarian response to stimulation for IVF: a systematic review. Hum Reprod Update. 2003 Jan-Feb;9(1):61-76. doi: 10.1093/humupd/dmg007.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Papanikolaou EG, Zorzovilis JZ, Petsas GK, Lainas GT, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist versus flare-up GnRH agonist protocol in poor responders treated by IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1355-8. doi: 10.1093/humrep/den107. Epub 2008 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Infertilité
- Insuffisance ovarienne primaire
- Ménopause, prématurée
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
- Ganirelix
Autres numéros d'identification d'étude
- POOR RESPONDERS
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