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Antagoniste flexible de la GnRH vs Flare up GnRH Agonist Protocol chez les mauvais répondeurs

13 décembre 2013 mis à jour par: Eugonia

Le protocole flexible d'antagoniste de la GnRH fournit de meilleurs résultats (résultats de FIV) que le protocole d'agoniste de la GnRH en poussée chez les mauvais répondeurs

Le but de cette étude est de comparer l'induction de l'ovulation à l'aide d'un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH et d'un protocole d'agoniste de la GnRH en poussée chez les patientes atteintes de FIV ayant une mauvaise réponse à la stimulation ovarienne. Notre hypothèse est que le protocole antagoniste fournit de meilleurs résultats de FIV par rapport au protocole de poussée dans ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mauvais répondeurs sont des femmes qui ne répondent pas efficacement au protocole habituel de stimulation des gonadotrophines appliqué dans un cycle de FIV. Il semble qu'une réserve ovarienne diminuée soit le principal facteur de mauvaise réponse ovarienne. Plusieurs stratégies ont été proposées pour la prise en charge des mauvais répondeurs, notamment les schémas thérapeutiques avec agonistes de la GnRH en poussée et l'antagoniste de la GnRH, qui présente un nouvel espoir dans ce groupe de patients.

Comparaisons : Les patientes faiblement répondeuses (voir critères d'inclusion) commençant un cycle de traitement de FIV recevront un traitement de stimulation ovarienne utilisant soit un protocole antagoniste de la GnRH (Ganirelix) soit un agoniste des poussées (Arvekap). Les principaux résultats comparés seront les taux de grossesse en cours dans les deux groupes de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

270

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 11528
        • Eugonia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cycle menstruel régulier
  • 1 ou plusieurs tentatives de FIV infructueuses avec une mauvaise réponse
  • 5 ovocytes ou moins récupérés
  • FSH>12 UI/l au jour 3

Critère d'exclusion:

  • SOPK
  • Répondeurs normaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée de la stimulation ovarienne, rFSH totale utilisée, concentration d'œstradiol, de LH et de progestérone le jour de l'hCG.
Nombre d'ovocytes matures récupérés.
Nombre d'ovocytes fécondés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Première publication (Estimation)

29 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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