Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel GnRH-antagonist vs opblussen af ​​GnRH-agonistprotokol hos dårlige respondenter

13. december 2013 opdateret af: Eugonia

Den fleksible GnRH-antagonistprotokol giver bedre resultater (IVF-resultater) end opblussen af ​​GnRH-agonistprotokol hos dårlige respondenter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ægløsningsinduktion ved hjælp af en fleksibel GnRH-antagonistprotokol og opblusse GnRH-agonistprotokol hos IVF-patienter med dårlig respons på ovariestimulering. Vores hypotese er, at antagonistprotokollen giver bedre IVF-resultater sammenlignet med flare-up-protokollen i denne gruppe patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig respondere er kvinder, som ikke reagerer effektivt på den sædvanlige gonadotropin-stimuleringsprotokol, der anvendes i en IVF-cyklus. Det ser ud til, at en formindsket ovariereserve er den vigtigste faktor for dårlig ovarierespons. Adskillige strategier er blevet foreslået til håndtering af dårlige respondere, herunder opblussende GnRH-agonistregimer og GnRH-antagonisten, som giver et nyt håb i denne gruppe patienter.

Sammenligninger: Patienter med dårlig respons (se inklusionskriterier), der påbegynder en IVF-behandlingscyklus, vil modtage ovariestimuleringsbehandling enten ved brug af en GnRH-antagonist (Ganirelix) eller opblussende agonist (Arvekap) protokol. Primære resultater sammenlignet vil være igangværende graviditetsrater i de to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

270

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssig menstruationscyklus
  • 1 eller flere mislykkede IVF-forsøg med dårlig respons
  • 5 eller færre oocytter hentet
  • FSH>12 IE/l på dag 3

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Normale respondere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Løbende graviditetsrate pr. embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed af ovariestimulering, totalt anvendt rFSH, østradiol, LH og progesteronkoncentration på hCG-dagen.
Antal modne oocytter hentet.
Antal befrugtede oocytter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eugonia

Efterforskere

  • Studieleder: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2006

Først opslået (Skøn)

29. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POOR RESPONDERS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvekap 0,1mg (Triptorelin, Ipsen, Frankrig)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner