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Flessibile GnRH Antagonista vs Flare up GnRH Agonist Protocol in Poor Responder

13 dicembre 2013 aggiornato da: Eugonia

Il protocollo flessibile GnRH Antagonista fornisce risultati migliori (risultati IVF) rispetto al protocollo Flare-up GnRH Agonist nei soggetti con scarsa risposta

Lo scopo di questo studio è confrontare l'induzione dell'ovulazione utilizzando un protocollo flessibile di antagonisti del GnRH e un protocollo di riacutizzazione dell'agonista del GnRH in pazienti con fecondazione in vitro con scarsa risposta alla stimolazione ovarica. La nostra ipotesi è che il protocollo dell'antagonista fornisca migliori risultati di fecondazione in vitro rispetto al protocollo di riacutizzazione in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I poveri responsivi sono donne che non riescono a rispondere efficacemente al normale protocollo di stimolazione delle gonadotropine applicato in un ciclo di fecondazione in vitro. Sembra che una ridotta riserva ovarica sia il fattore principale della scarsa risposta ovarica. Sono state proposte diverse strategie per la gestione dei pazienti con scarsa risposta, compresi i regimi di riacutizzazione degli agonisti del GnRH e l'antagonista del GnRH, che presenta una nuova speranza in questo gruppo di pazienti.

Confronti: i pazienti con scarsa risposta (vedi criteri di inclusione) che iniziano un ciclo di trattamento di fecondazione in vitro riceveranno un trattamento di stimolazione ovarica utilizzando un protocollo con un antagonista del GnRH (Ganirelix) o con un agonista della riacutizzazione (Arvekap). Gli esiti primari confrontati saranno i tassi di gravidanza in corso nei due gruppi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

270

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Eugonia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ciclo mestruale regolare
  • 1 o più tentativi di fecondazione in vitro falliti con scarsa risposta
  • 5 o meno ovociti recuperati
  • FSH>12 UI/l il giorno 3

Criteri di esclusione:

  • PCOS
  • Risponditori normali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di gravidanza in corso per trasferimento di embrioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della stimolazione ovarica, rFSH totale utilizzato, concentrazione di estradiolo, LH e progesterone nel giorno dell'hCG.
Numero di ovociti maturi recuperati.
Numero di ovociti fecondati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eugonia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POOR RESPONDERS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arvekap 0,1 mg (triptorelina, Ipsen, Francia)

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