- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417066
가난한 응답자에서 유연한 GnRH 길항제 대 플레어 업 GnRH 작용제 프로토콜
2013년 12월 13일 업데이트: Eugonia
유연한 GnRH 길항제 프로토콜은 열악한 응답자에서 플레어 업 GnRH 길항제 프로토콜보다 더 나은 결과(IVF 결과)를 제공합니다.
본 연구의 목적은 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않은 IVF 환자에서 유연한 GnRH 길항제 프로토콜을 사용한 배란 유도와 플레어 업 GnRH 작용제 프로토콜을 비교하는 것입니다.
우리의 가설은 길항제 프로토콜이 이 환자 그룹의 플레어 업 프로토콜에 비해 더 나은 IVF 결과를 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
저조한 반응자는 IVF 주기에 적용되는 일반적인 성선자극호르몬 자극 프로토콜에 효과적으로 반응하지 못하는 여성입니다. 감소된 난소 예비력이 불량한 난소 반응의 주요 요인인 것으로 보입니다. 플레어 업 GnRH 작용제 요법 및 GnRH 길항제를 포함하여 반응이 좋지 않은 환자의 관리를 위해 몇 가지 전략이 제안되었으며, 이는 이 환자 그룹에 새로운 희망을 제시합니다.
비교: IVF 치료 주기를 시작하는 반응이 좋지 않은 환자(포함 기준 참조)는 GnRH 길항제(Ganirelix) 또는 발적 작용제(Arvekap) 프로토콜을 사용하여 난소 자극 치료를 받게 됩니다. 비교되는 주요 결과는 두 치료 그룹에서 진행 중인 임신율이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
270
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Eugonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 규칙적인 생리주기
- 반응이 좋지 않은 1회 이상의 IVF 시도 실패
- 5개 이하의 난자 채취
- 3일차에 FSH>12 IU/l
제외 기준:
- PCOS
- 정상 응답자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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배아 이식당 진행 중인 임신율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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난소 자극 기간, 사용된 총 rFSH, hCG 당일의 에스트라디올, LH 및 프로게스테론 농도.
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검색된 성숙한 난모세포의 수.
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수정된 난모세포의 수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tarlatzis BC, Zepiridis L, Grimbizis G, Bontis J. Clinical management of low ovarian response to stimulation for IVF: a systematic review. Hum Reprod Update. 2003 Jan-Feb;9(1):61-76. doi: 10.1093/humupd/dmg007.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Papanikolaou EG, Zorzovilis JZ, Petsas GK, Lainas GT, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist versus flare-up GnRH agonist protocol in poor responders treated by IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1355-8. doi: 10.1093/humrep/den107. Epub 2008 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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