Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibele GnRH-antagonist vs opflakkering van het GnRH-agonistprotocol bij arme responders

13 december 2013 bijgewerkt door: Eugonia

Het flexibele GnRH-antagonistprotocol biedt betere resultaten (IVF-uitkomsten) dan het opflakkerende GnRH-agonistprotocol bij slechte responders

Het doel van deze studie is om ovulatie-inductie te vergelijken met behulp van een flexibel GnRH-antagonistprotocol en een opflakkerend GnRH-agonistprotocol bij IVF-patiënten met een slechte respons op ovariële stimulatie. Onze hypothese is dat het antagonistische protocol in deze groep patiënten betere IVF-uitkomsten geeft in vergelijking met het flare-up-protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte responders zijn vrouwen die niet effectief reageren op het gebruikelijke gonadotropine-stimulatieprotocol dat wordt toegepast in een IVF-cyclus. Het lijkt erop dat een verminderde ovariële reserve de belangrijkste factor is van een slechte ovariële respons. Er zijn verschillende strategieën voorgesteld voor de behandeling van slechte responders, waaronder opflakkerende GnRH-agonistregimes en de GnRH-antagonist, die nieuwe hoop biedt voor deze groep patiënten.

Vergelijkingen: Patiënten met een slechte respons (zie opnamecriteria) die een IVF-behandelingscyclus beginnen, zullen een ovariële stimulatiebehandeling krijgen met behulp van een GnRH-antagonist (Ganirelix) of flare-up-agonist (Arvekap) protocol. De primaire uitkomsten die worden vergeleken, zijn de doorgaande zwangerschapspercentages in de twee behandelingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

270

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige menstruatiecyclus
  • 1 of meer mislukte IVF-pogingen met slechte respons
  • 5 of minder eicellen opgehaald
  • FSH>12 IE/l op dag 3

Uitsluitingscriteria:

  • PCOS
  • Normale respondenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage doorgaande zwangerschappen per embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van ovariële stimulatie, totaal gebruikt rFSH, oestradiol-, LH- en progesteronconcentratie op hCG-dag.
Aantal volwassen eicellen opgehaald.
Aantal bevruchte eicellen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eugonia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POOR RESPONDERS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren