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灵活的 GnRH 拮抗剂 vs Flare up GnRH Agonist Protocol in Poor Responders

2013年12月13日 更新者:Eugonia

灵活的 GnRH 拮抗剂方案比在不良反应者中使用 GnRH 激动剂方案提供更好的结果(IVF 结果)

本研究的目的是比较在对卵巢刺激反应不佳的 IVF 患者中使用灵活的 GnRH 拮抗剂方案和激增 GnRH 激动剂方案的排卵诱导。 我们的假设是,与这组患者的突发方案相比,拮抗剂方案提供了更好的 IVF 结果。

研究概览

详细说明

不良反应者是未能对 IVF 周期中应用的常规促性腺激素刺激方案做出有效反应的女性。 似乎卵巢储备减少是卵巢反应差的主要因素。 已经提出了几种治疗低反应者的策略,包括激增 GnRH 激动剂方案和 GnRH 拮抗剂,这为这组患者带来了新的希望。

比较:开始 IVF 治疗周期的不良反应患者(参见纳入标准)将使用 GnRH 拮抗剂 (Ganirelix) 或激增激动剂 (Arvekap) 方案接受卵巢刺激治疗。 比较的主要结果是两个治疗组的持续妊娠率。

研究类型

介入性

注册

270

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Athens、希腊、11528
        • Eugonia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 规律的月经周期
  • 1 次或多次 IVF 尝试失败且反应不佳
  • 取回 5 个或更少的卵母细胞
  • 第 3 天 FSH>12 IU/l

排除标准:

  • PCOS
  • 正常反应者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
每次胚胎移植的持续妊娠率

次要结果测量

结果测量
HCG 日卵巢刺激的持续时间、使用的总 rFSH、雌二醇、LH 和孕酮浓度。
回收的成熟卵母细胞数量。
受精卵母细胞的数量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Tryfon Lainas, PhD、Eugonia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月28日

首次发布 (估计)

2006年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月13日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Arvekap 0.1mg(曲普瑞林,Ipsen,法国)的临床试验

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