Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibel GnRH-antagonist vs oppblussing av GnRH-agonistprotokoll hos dårlige respondere

13. desember 2013 oppdatert av: Eugonia

Den fleksible GnRH-antagonistprotokollen gir bedre resultater (IVF-utfall) enn å blusse opp GnRH-agonistprotokollen hos dårlige respondenter

Hensikten med denne studien er å sammenligne eggløsningsinduksjon ved å bruke en fleksibel GnRH-antagonistprotokoll og blusse opp GnRH-agonistprotokoll hos IVF-pasienter med dårlig respons på eggstokkstimulering. Vår hypotese er at antagonistprotokollen gir bedre IVF-resultater sammenlignet med oppblussingsprotokollen hos denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig respondere er kvinner som ikke klarer å reagere effektivt på den vanlige gonadotropinstimuleringsprotokollen som brukes i en IVF-syklus. Det ser ut til at en redusert eggstokkreserve er den viktigste faktoren for dårlig eggstokkrespons. Flere strategier er foreslått for håndtering av dårlige respondere, inkludert oppblussing av GnRH-agonistregimer og GnRH-antagonisten, som presenterer et nytt håp for denne pasientgruppen.

Sammenligninger: Pasienter med dårlig respons (se inklusjonskriterier) som starter en IVF-behandlingssyklus, vil motta ovariestimuleringsbehandling enten ved å bruke en GnRH-antagonist (Ganirelix) eller oppblussingagonist (Arvekap)-protokoll. Primære utfall sammenlignet vil være pågående graviditetsrater i de to behandlingsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

270

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Eugonia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vanlig menstruasjonssyklus
  • 1 eller flere mislykkede IVF-forsøk med dårlig respons
  • 5 eller færre oocytter hentet
  • FSH>12 IE/l på dag 3

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Vanlige respondere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pågående graviditetsrate per embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighet av ovariestimulering, total rFSH brukt, østradiol, LH og progesteronkonsentrasjon på hCG-dagen.
Antall modne oocytter hentet.
Antall befruktede oocytter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eugonia

Etterforskere

  • Studieleder: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • poor responders

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arvekap 0,1 mg (Triptorelin, Ipsen, Frankrike)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere