以前の標的療法と化学療法が失敗した転移性結腸直腸がん患者におけるエベロリムスの有効性と安全性

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• 転移性結腸直腸がん（CRC）の患者。
• 患者は、最初の外科的切除からのバイオマーカー分析のために十分かつ入手可能な腫瘍組織を持っている必要があります。
• 最新の化学療法レジメン投与から6か月以内に疾患の進行が記録されている患者。
• 少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者。
• 適切な骨髄機能。
• 適切な肝機能。
• 腎機能が十分であること。
• 余命が3か月を超える患者。
• 世界保健機関（WHO）のパフォーマンスステータスが0、1、または2の患者。
• 妊娠の可能性のある女性は、最初の研究治療の投与の72時間前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 地域のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを取得した患者。

除外基準:

• -現在抗がん剤を受けている患者、または研究参加前4週間以内に抗がん剤の投与を受けている患者。
• 以前にRAD001の投与を受けた患者。
• エベロリムスまたは他のラパマイシン（シロリムス、テムシロリムス）またはその賦形剤に対する過敏症が既知の患者。
• ステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療。
• 未治療の中枢神経系（CNS）転移または神経学的に不安定なCNS転移を有する患者。
• HIV 血清陽性。
• 活動性の出血性素因を持つ患者。 患者はエノキサパリンを使用する場合があります。
• 重篤な病状および/または管理されていない病状、あるいは研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の病状を患っている患者。
• 3年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんは除く。
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊法を使用していない生殖能力のある成人。
• 他の治験薬を使用している患者、または最初の治験治療の4週間以内に治験薬の投与を受けた患者。
• プロトコールに従うことを望まない、または従うことができない患者。

他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります