依维莫司在既往靶向治疗和化疗失败的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 转移性结直肠癌 (CRC) 患者。
• 患者必须有足够且可获得的肿瘤组织，用于来自原始手术切除的生物标志物分析。
• 在最近一次化疗方案剂量的 6 个月内有记录的疾病进展的患者。
• 至少有一处可测量病灶的患者。
• 足够的骨髓功能。
• 足够的肝功能。
• 足够的肾功能。
• 预期寿命> 3个月的患者。
• 世界卫生组织 (WHO) 体能状态为 0、1 或 2 的患者。
• 有生育能力的女性在接受首次研究治疗之前 72 小时的血清妊娠试验必须为阴性。
• 根据当地指南获得书面知情同意书的患者。

排除标准：

• 目前正在接受抗癌药物治疗或在进入研究前 4 周内接受过抗癌药物治疗的患者。
• 以前接受过 RAD001 的患者。
• 已知对依维莫司或其他雷帕霉素（西罗莫司、替西罗莫司）或其赋形剂过敏的患者。
• 用类固醇或其他免疫抑制剂进行长期治疗。
• 未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移或神经系统不稳定的 CNS 转移患者。
• HIV 血清阳性。
• 具有活跃、出血素质的患者。 患者可以使用依诺肝素。
• 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能影响他们参与研究的其他状况的患者。
• 有另一种原发性恶性肿瘤病史 < 3 年的患者，非黑色素瘤皮肤癌和子宫颈原位癌除外。
• 怀孕或哺乳的女性患者，或未使用有效节育方法的有生育能力的成年人。
• 正在使用其他研究药物或在首次研究治疗前 ≤ 4 周接受过研究药物的患者。
• 不愿意或不能遵守方案的患者。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用