適度な強度の運動は女性の喫煙再発防止に役立つか?
2015年4月10日 更新者:David Williams、The Miriam Hospital
この研究では、60 人の健康な女性を対象に、1 回の簡単なカウンセリングとニコチン パッチの提供と 8 週間の中程度の強度の運動プログラムを含む標準的な禁煙治療と、同じ標準的な禁煙治療と同等の接触コントロールの効果を比較しています。
禁煙と適度な強度の運動条件の参加者は、禁煙治療と接触管理条件の参加者よりも禁煙する可能性が高いと仮定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、60 人の健康な女性を対象に、1 回の簡単なカウンセリングとニコチン パッチの提供と 8 週間の中程度の強度の運動プログラムを含む標準的な禁煙治療と、同じ標準的な禁煙治療と同等の接触コントロールの効果を比較しています。
治療プログラムへのコンプライアンスを高めるために多くの技術が使用され、運動の影響をより効果的に分離します。
これらには以下が含まれます。(1) 無作為化前の 2 週間の慣らし期間。 (2) 参加者の無作為化の前に行動契約を使用する。 (3) 現場でのすべての演習の実施。
禁煙の結果 (継続的な禁酒とポイント有病率の禁酒) は、一酸化炭素と唾液コチニンによって検証されます。
身体活動は、監督されたセッションへの出席によって評価されます。
禁煙と適度な強度の運動条件の参加者は、禁煙治療と接触管理条件の参加者よりも禁煙する可能性が高いと仮定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康で座りがちな喫煙者 (1 日 4 人以上、少なくとも 1 年間)
- 18歳から65歳まで
- -インフォームドコンセントを与えることができなければならない
- 次の3か月間、その地域に住んでいる必要があります
- -ニコチンパッチを使用して禁煙を試みたい
- 参加には主治医の同意が必要
除外基準:
- 英語で流暢に読み書きできない
- 妊娠または妊娠の計画
- 週に 60 分以上の中程度または激しい身体活動
- 葉巻、パイプ、または無煙たばこを週に 1 回以上吸う
- 現在禁煙プログラム実施中
- 現在、あらゆる種類のNRTを使用しているか、他の禁煙方法または治療を使用しています
- ニコチンパッチの使用を中止した副作用はありませんでした
- プロトコル要件を遵守する意欲が低い、または遵守できない
- 行動予防医学センターの職員
- -Commit to QuitまたはFit to Quit禁煙研究の以前の参加者
- 世帯の別のメンバーがこの研究に登録されている、または登録されている
- 現在、心拍数反応に影響を与える可能性のある薬を服用している:
アセブトロール アテノロール カルベジロール メトプロロール ナドロール ピンドロール プロプラノロール チモロール
医学的問題:
- 狭心症、心筋梗塞の病歴、または僧帽弁逸脱を含む弁疾患などのあらゆる種類の心臓病。 ステントなどの介入処置を受けた方
- 胸部、首、顎、腕、または虚血が原因である可能性があるその他の領域の痛み、不快感(または他の狭心症に相当するもの)
- -脳卒中または一過性脳虚血発作の既往などの脳血管疾患
- 末梢血管疾患(跛行など)
- 糖尿病(I型とII型の両方)
- 慢性感染症(HIV、肝炎)(A型肝炎は大丈夫)
- 肝疾患
- 嚢胞性線維症 (CF)
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)(疑わしい下の喘息および気管支炎を参照)
- 間質性肺疾患
- 肺気腫
- 慢性気管支炎
- 起座呼吸(直立姿勢以外での呼吸困難)または発作性夜間呼吸困難(典型的には横になったときに引き起こされる夜間の突然の息切れ)
- 慢性疲労症候群の現在の診断
- 線維筋痛症の現在の診断
- 異常な運動負荷試験
- 高血圧症(現在、高血圧症の経過観察および/または治療を受けている人)
- 過去6ヶ月以内のがん治療(皮膚がん以外)
- 変形性関節症、痛風、骨粗鬆症または背中、股関節または膝の痛みなどの筋骨格系の問題で、身体活動を妨げる可能性があります (つまり、早歩き - 時速約 3 マイル)
- 運動を危険または賢明でなくする可能性のあるその他の深刻な病状
精神医学的問題
- 過去6か月間の精神障害による入院
- 現在自殺または精神病(または過去6か月の自殺/精神病)
- 5 日以上、1 日 3 回以上のアルコール飲料の自己申告。 3日以上で5杯以上のアルコール飲料
- 精神医学的問題のためにこれらの特定の薬を服用する:気分安定剤(リチウム、デパコート、ニューロンチン)、抗精神病薬(ハルドール、クロザリル、リスパダール)
- -少なくとも3か月間、他の現在の精神科の薬を服用している必要があります
特定の条件について MD の同意が必要です
- 立ちくらみ、めまい、めまい、失神
- 最後に実施された心電図 (EKG) は異常でした
- 貧血
- 正常な結果の医学的理由による以前のETT
- 過去 2 年間の不規則な心拍または動悸
- 過去2年間の心雑音 - その人は医師の同意と重大な心臓病の証拠を示さない心エコー図が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
週に 3 回、50 分間の適度な強度のトレッドミルでのウォーキング + 健康教育ビデオ
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他の:健康教育
連絡先管理グループに週 3 回参加 50 分間の健康教育ビデオ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液のコチニン摂取によって検証された7日間のポイント有病率の禁煙
時間枠:介入後(ベースラインから8週間後)
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介入後(ベースラインから8週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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唾液コチニンによって検証された7日間のポイント有病率の禁煙
時間枠:介入の 1 か月後 (ベースラインの 12 週間後) に服用
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介入の 1 か月後 (ベースラインの 12 週間後) に服用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:David M Williams, Ph.D.、The Miriam Hospital and Brown Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams DM, Whiteley JA, Dunsiger S, Jennings EG, Albrecht AE, Ussher MH, Ciccolo JT, Parisi AF, Marcus BH. Moderate intensity exercise as an adjunct to standard smoking cessation treatment for women: a pilot study. Psychol Addict Behav. 2010 Jun;24(2):349-54. doi: 10.1037/a0018332.
- Williams DM, Dunsiger S, Whiteley JA, Ussher MH, Ciccolo JT, Jennings EG. Acute effects of moderate intensity aerobic exercise on affective withdrawal symptoms and cravings among women smokers. Addict Behav. 2011 Aug;36(8):894-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.04.001. Epub 2011 Apr 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月10日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。