Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper moderat intensitetsmotion med at forhindre tilbagefald af rygning blandt kvinder?

10. april 2015 opdateret af: David Williams, The Miriam Hospital
Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af en standard rygestopbehandling, herunder kort engangsrådgivning og levering af nikotinplaster plus et 8-ugers træningsprogram med moderat intensitet versus den samme standard rygestopbehandling plus tilsvarende kontaktkontrol blandt 60 raske kvinder. Vi antager, at deltagere i rygestop plus moderat intensitet træning vil være mere tilbøjelige til at holde op med at ryge end deltagere i rygestopbehandling plus kontaktkontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af en standard rygestopbehandling, herunder kort engangsrådgivning og levering af nikotinplaster plus et 8-ugers træningsprogram med moderat intensitet versus den samme standard rygestopbehandling plus tilsvarende kontaktkontrol blandt 60 raske kvinder. En række teknikker vil blive brugt til at øge compliance med behandlingsprogrammet og dermed mere effektivt isolere effekten af ​​træning. Disse omfatter: (1) en to-ugers indkøringsperiode før randomisering; (2) brug af adfærdskontraktering forud for randomisering af deltagere; og (3) udførelse af al træning på stedet. Udfald af rygestop (kontinuerlig abstinens og punktprævalensabstinens) vil blive verificeret af kulilte og spyt-kotinin. Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved deltagelse i de superviserede sessioner. Vi antager, at deltagere i rygestop plus moderat intensitet træning vil være mere tilbøjelige til at holde op med at ryge end deltagere i rygestopbehandling plus kontaktkontroltilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde stillesiddende rygere (> 4 om dagen i mindst et år)
  • Alder 18 til 65 år
  • Skal kunne give informeret samtykke
  • Skal bo i området de næste 3 måneder
  • Villig til at bruge nikotinplastret til at forsøge at stoppe med at ryge
  • Skal have samtykke til deltagelse fra primærlæge

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller skrive flydende på engelsk
  • Graviditet eller planer om at blive gravid
  • 60 minutter eller mere om ugen med moderat eller kraftig fysisk aktivitet
  • Ryger cigarer, piber eller bruger røgfri tobak mindst en gang om ugen
  • Lige nu i et rygestop-program
  • Bruger i øjeblikket NRT af enhver art eller bruger enhver anden rygestopmetode eller behandling
  • Har aldrig haft en bivirkning på nikotinplasteret, hvilket resulterede i ophør med brugen
  • Dårlig vilje eller manglende evne til at overholde protokolkrav
  • En medarbejder i Centrene for Adfærds- og Forebyggende Medicin
  • Tidligere deltager i Commit to Quit eller Fit to Quit rygestop undersøgelser
  • Et andet medlem af husstanden er eller har været tilmeldt denne undersøgelse
  • Tager i øjeblikket en medicin, der kan påvirke hjertefrekvensresponsen, herunder men ikke begrænset til:

Acebutolol Atenolol Carvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol

Medicinske problemer:

  • Hjertesygdom af enhver art, såsom angina, en historie med myokardieinfarkt eller klapsygdom, herunder mitralklapprolaps. Enhver med en interventionel procedure såsom en stent
  • Smerter, ubehag (eller anden anginal ækvivalent) i brystet, nakken, kæben, armene eller andre områder, der kan skyldes iskæmi
  • Cerebrovaskulær sygdom såsom slagtilfælde eller historie med forbigående iskæmiske anfald
  • Perifer vaskulær sygdom (såsom claudicatio)
  • Diabetes (både type I og II)
  • Kronisk infektionssygdom (HIV, hepatitis) (hepatitis A er okay)
  • Lever sygdom
  • Cystisk fibrose (CF)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se astma og bronkitis under tvivlsom)
  • Interstitiel lungesygdom
  • Emfysem
  • Kronisk bronkitis
  • Ortopnø (åndedrætsbesvær undtagen i oprejst stilling) eller paroxysmal natlig dyspnø (pludselig åndenød om natten, typisk udløst af liggende)
  • Nuværende diagnose af kronisk træthedssyndrom
  • Nuværende diagnose af fibromyalgi
  • Unormal træningsstresstest
  • Hypertension (enhver, der i øjeblikket følges og/eller behandles for hypertension)
  • Kræftbehandling (bortset fra hudkræft) inden for de seneste 6 måneder
  • Muskuloskeletale problemer såsom slidgigt, gigt, osteoporose eller ryg-, hofte- eller knæsmerter, der kan forstyrre fysisk aktivitet (dvs. at gå i et rask tempo - omkring 3 km/t)
  • Enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, der kan gøre træning usikker eller uklog

Psykiatriske problemer

  • Indlæggelse for en psykiatrisk lidelse inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket selvmorderisk eller psykotisk, (eller selvmorderisk/psykotisk i de sidste 6 måneder)
  • Selvrapportering af mere end tre alkoholholdige drikkevarer om dagen på 5 eller flere dage; 5 eller flere alkoholholdige drikkevarer på 3 eller flere dage
  • Tager disse specifikke lægemidler til psykiatriske problemer: Humørstabilisator (Lithium, Depakote, Neurontin), Antipsykotika (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Skal være på anden nuværende psykiatrisk medicin i mindst tre måneder

KRÆVER MD SAMTYKKE FOR DEN SPECIFIKKE BETINGELSE

  • Stivhed, svimmelhed, svimmelhed eller besvimelse
  • Sidst udførte elektrokardiogram (EKG) var unormalt
  • Anæmi
  • Tidligere ETT af medicinske årsager med normale resultater
  • Uregelmæssige hjerteslag eller hjertebanken i de seneste to år
  • Hjertemislyde inden for de seneste to år - personen skal have læges samtykke og et ekkokardiogram, der ikke viser tegn på signifikant hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
3x/uge 50 minutters gang med moderat intensitet på løbebånd + sundhedsuddannelsesvideoer
Adfærdsmæssigt: Rygestopbehandling plus motion med moderat intensitet
Andet: Sundhedsuddannelse
Kontakt kontrolgruppe, der deltager i 3x/uge 50 minutters sundhedsuddannelsesvideoer
Adfærdsmæssigt: Rygestopbehandling plus sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dages udbredelse af rygeafholdenhed verificeret ved at tage spytkotinin
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter baseline)
post-intervention (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dages punktprævalens rygeabstinens verificeret med spytkotinin
Tidsramme: taget en måned efter intervention (12 uger efter baseline)
taget en måned efter intervention (12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03CA119747 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner