Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помогают ли упражнения умеренной интенсивности предотвратить рецидив курения среди женщин?

10 апреля 2015 г. обновлено: David Williams, The Miriam Hospital
В этом исследовании сравнивается эффект стандартного лечения по прекращению курения, включающего однократное краткое консультирование и предоставление никотинового пластыря плюс 8-недельная программа упражнений средней интенсивности, с таким же стандартным лечением по прекращению курения плюс эквивалентный контактный контроль среди 60 здоровых женщин. Мы предполагаем, что участники, принимавшие меры по отказу от курения в сочетании с упражнениями умеренной интенсивности, с большей вероятностью бросят курить, чем участники, получавшие лечение по отказу от курения в сочетании с условиями контактного контроля.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании сравнивается эффект стандартного лечения по прекращению курения, включающего однократное краткое консультирование и предоставление никотинового пластыря плюс 8-недельная программа упражнений средней интенсивности, с таким же стандартным лечением по прекращению курения плюс эквивалентный контактный контроль среди 60 здоровых женщин. Ряд методов будет использоваться для повышения соблюдения программы лечения, что позволит более эффективно изолировать эффекты физических упражнений. К ним относятся: (1) двухнедельный подготовительный период перед рандомизацией; (2) использование поведенческого контракта до рандомизации участников; и (3) выполнение всех упражнений на месте. Исходы отказа от курения (постоянное воздержание и точечная распространенность воздержания) будут проверены по содержанию угарного газа и котинина в слюне. Физическая активность будет оцениваться по посещаемости контролируемых занятий. Мы предполагаем, что участники, принимавшие меры по отказу от курения в сочетании с упражнениями умеренной интенсивности, с большей вероятностью бросят курить, чем участники, получавшие лечение по отказу от курения в сочетании с условиями контактного контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые малоподвижные курильщики (> 4 в день в течение как минимум одного года)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Должен быть в состоянии дать информированное согласие
  • Должен жить в этом районе в течение следующих 3 месяцев
  • Готов использовать никотиновый пластырь, чтобы попытаться бросить курить
  • Необходимо получить согласие на участие от лечащего врача

Критерий исключения:

  • Не умеет свободно читать или писать на английском языке
  • Беременность или планы попытки забеременеть
  • 60 минут или более в неделю умеренной или высокой физической активности
  • Курит сигары, трубки или употребляет бездымный табак не реже одного раза в неделю.
  • В настоящее время в программе отказа от курения
  • В настоящее время использует НЗТ любого вида или использует любой другой метод или лечение отказа от курения
  • Никогда не было побочных реакций на никотиновый пластырь, приводящих к прекращению использования.
  • Плохая готовность или неспособность соблюдать требования протокола
  • Сотрудник Центров поведенческой и профилактической медицины
  • Предыдущий участник исследований по прекращению курения «Обязательство бросить курить» или «Готов бросить курить»
  • Другой член домохозяйства участвует или был включен в данное исследование.
  • В настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на реакцию сердечного ритма, включая, помимо прочего:

Ацебутолол Атенолол Карведилол Метопролол Надолол Пиндолол Пропранолол Тимолол

Медицинские проблемы:

  • Заболевания сердца любого рода, такие как стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или заболевания клапанов, включая пролапс митрального клапана. Любой с интервенционной процедурой, такой как стент
  • Боль, дискомфорт (или другой эквивалент стенокардии) в груди, шее, челюсти, руках или других областях, которые могут быть вызваны ишемией
  • Цереброваскулярные заболевания, такие как инсульт или транзиторные ишемические атаки в анамнезе
  • Заболевания периферических сосудов (например, хромота)
  • Сахарный диабет (как I, так и II типа)
  • Хронические инфекционные заболевания (ВИЧ, гепатит) (гепатит А в порядке)
  • Болезнь печени
  • Муковисцидоз (МВ)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (см. астму и бронхит под вопросом)
  • Интерстициальное заболевание легких
  • Эмфизема
  • Хронический бронхит
  • Ортопноэ (затрудненное дыхание, кроме как в вертикальном положении) или пароксизмальная ночная одышка (внезапная одышка ночью, обычно возникающая в положении лежа)
  • Текущий диагноз синдрома хронической усталости
  • Текущий диагноз фибромиалгии
  • Аномальный стресс-тест с физической нагрузкой
  • Гипертония (любой, кто в настоящее время находится под наблюдением и/или лечится от гипертонии)
  • Лечение рака (кроме рака кожи) в течение последних 6 месяцев
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как остеоартрит, подагра, остеопороз или боли в спине, бедрах или коленях, которые могут мешать физической активности (например, при ходьбе в быстром темпе — около 3 миль в час)
  • Любое другое серьезное заболевание, которое может сделать упражнения небезопасными или неразумными.

Психиатрические проблемы

  • Госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних 6 мес.
  • В настоящее время суицидальный или психотический (или суицидальный/психотический в течение последних 6 месяцев)
  • Самоотчет о более чем трех алкогольных напитках в день в течение 5 и более дней; 5 и более алкогольных напитков в течение 3 и более дней
  • Прием этих конкретных лекарств от психических проблем: стабилизатор настроения (литий, депакот, нейронтин), нейролептики (галдол, клозарил, риспердал)
  • Должен принимать другие текущие психиатрические препараты не менее трех месяцев.

ТРЕБУЕТСЯ СОГЛАСИЕ MD ДЛЯ КОНКРЕТНОГО УСЛОВИЯ

  • Легкомысленность, головокружение, головокружение или обмороки
  • Последняя выполненная электрокардиограмма (ЭКГ) была ненормальной
  • анемия
  • Предыдущая ЭТТ по медицинским показаниям с нормальными результатами
  • Нерегулярные сердечные сокращения или учащенное сердцебиение в течение последних двух лет
  • Сердечные шумы за последние два года - человеку потребуется согласие врача и эхокардиограмма, показывающая отсутствие признаков серьезного заболевания сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
3 раза в неделю 50 минут умеренной ходьбы на беговых дорожках + обучающие видео по здоровью
Другой: Санитарное просвещение
Контактная контрольная группа, посещающая 3 раза в неделю 50-минутные обучающие видеоролики по вопросам здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная точечная распространенность воздержания от курения, подтвержденная взятием котинина в слюне
Временное ограничение: после вмешательства (8 недель после исходного уровня)
после вмешательства (8 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная точечная распространенность воздержания от курения, подтвержденная котинином слюны
Временное ограничение: взято через месяц после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
взято через месяц после вмешательства (12 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03CA119747 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться