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적당한 강도의 운동이 여성의 흡연 재발을 예방하는 데 도움이 됩니까?

2015년 4월 10일 업데이트: David Williams, The Miriam Hospital
이 연구는 60명의 건강한 여성을 대상으로 1회 간단한 상담 및 니코틴 패치 제공과 8주간의 중간 강도 운동 프로그램을 포함한 표준 금연 치료와 동일한 표준 금연 치료와 동등한 접촉 통제의 효과를 비교합니다. 우리는 금연 + 중간 강도의 운동 조건에 있는 참가자가 금연 치료 + 접촉 통제 조건에 있는 참가자보다 금연할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 60명의 건강한 여성을 대상으로 1회 간단한 상담 및 니코틴 패치 제공과 8주간의 중간 강도 운동 프로그램을 포함한 표준 금연 치료와 동일한 표준 금연 치료와 동등한 접촉 통제의 효과를 비교합니다. 치료 프로그램에 대한 순응도를 높이기 위해 여러 가지 기술을 사용하여 운동 효과를 보다 효과적으로 분리합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: (1) 무작위화 전 2주간의 준비 기간; (2) 참가자 무작위화 이전의 행동 계약 사용; (3) 현장에서의 모든 연습 수행. 금연 결과(지속적인 금욕 및 점 유병률 금욕)는 일산화탄소 및 타액 코티닌에 의해 확인됩니다. 신체 활동은 감독 세션에 참석하여 평가됩니다. 우리는 금연 + 중간 강도의 운동 조건에 있는 참가자가 금연 치료 + 접촉 통제 조건에 있는 참가자보다 금연할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 좌식 흡연자(최소 1년 동안 하루에 > 4회)
  • 18~65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 앞으로 3개월 동안 해당 지역에 거주해야 합니다.
  • 금연을 시도하기 위해 니코틴 패치를 사용할 의향이 있음
  • 주치의의 참여 동의를 받아야 함

제외 기준:

  • 영어로 유창하게 읽거나 쓸 수 없음
  • 임신 또는 임신 시도 계획
  • 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 주당 60분 이상
  • 시가, 파이프를 피우거나 무연 담배를 일주일에 한 번 이상 사용합니다.
  • 현재 금연 프로그램 중
  • 현재 모든 종류의 NRT를 사용 중이거나 다른 금연 방법 또는 치료를 사용 중입니다.
  • 니코틴 패치에 대한 부작용으로 사용을 중단한 적이 없습니다.
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 무능력함
  • 행동 및 예방 의학 센터 직원
  • 금연에 전념하거나 금연에 적합 연구의 이전 참가자
  • 가구의 다른 구성원이 이 연구에 등록했거나 등록한 적이 있습니다.
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심박수 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 복용하고 있습니다.

아세부톨롤 아테놀롤 카베딜롤 메토프롤롤 나돌롤 핀돌롤 프로프라놀롤 티몰롤

의료 문제:

  • 협심증, 심근 경색 병력 또는 승모판 탈출증을 포함한 판막 질환과 같은 모든 종류의 심장 질환. 스텐트와 같은 중재 시술을 받는 사람
  • 허혈로 인한 가슴, 목, 턱, 팔 또는 기타 부위의 통증, 불편감(또는 기타 협심증 등가물)
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력과 같은 뇌혈관 질환
  • 말초 혈관 질환(예: 파행)
  • 당뇨병(유형 I 및 II 모두)
  • 만성감염증(HIV, 간염)(A형 간염은 괜찮다)
  • 간 질환
  • 낭포성 섬유증(CF)
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(의심스러운 천식 및 기관지염 참조)
  • 간질성 폐질환
  • 기종
  • 만성 기관지염
  • 기립호흡(직립 자세를 제외하고 호흡 곤란) 또는 발작성 야간 호흡곤란(일반적으로 누웠을 때 유발되는 밤에 갑작스러운 숨가쁨)
  • 만성 피로 증후군의 현재 진단
  • 섬유 근육통의 현재 진단
  • 비정상적인 운동 스트레스 테스트
  • 고혈압(현재 고혈압 치료를 받고 있거나 추적 중인 사람)
  • 지난 6개월 이내의 암 치료(피부암 제외)
  • 골관절염, 통풍, 골다공증 또는 신체 활동을 방해할 수 있는 허리, 엉덩이 또는 무릎 통증과 같은 근골격계 문제(즉, 빠른 속도로 걷기 - 약 3mph)
  • 운동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만들 수 있는 기타 심각한 의학적 상태

정신과적 문제

  • 최근 6개월 이내 정신질환으로 입원
  • 현재 자살 또는 정신병(또는 지난 6개월 동안 자살/정신병)
  • 5일 이상 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마신 자가 보고; 3일 이상 5잔 이상의 알코올 음료
  • 정신과적 문제에 대한 이러한 특정 약물 복용: 기분 안정제(Lithium, Depakote, Neurontin), 항정신병약(Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • 최소 3개월 동안 현재 다른 정신과 약물을 복용해야 합니다.

특정 조건에 대해 MD 동의가 필요합니다.

  • 현기증, 어지러움, 현기증 또는 실신
  • 마지막으로 수행한 심전도(EKG)가 비정상이었습니다.
  • 빈혈증
  • 정상적인 결과를 가진 의학적 이유로 이전 ETT
  • 지난 2년 동안의 불규칙한 심장 박동 또는 심계항진
  • 지난 2년 동안 심잡음 - 의사의 동의와 심각한 심장 질환의 증거가 없는 심초음파 검사가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
주 3회 50분 러닝머신에서 중간 강도 걷기 + 건강 교육 비디오
행동: 금연치료와 적당한 강도의 운동
다른: 보건 교육
주 3회 50분 건강 교육 비디오에 참석하는 접촉 통제 그룹
행동: 금연치료와 건강교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타액 코티닌 복용으로 확인된 7일 시점 유병률 금연
기간: 개입 후(기준선 후 8주)
개입 후(기준선 후 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
타액 코티닌으로 확인된 7일 시점 유병률 금연
기간: 개입 1개월 후(기준선 후 12주)
개입 1개월 후(기준선 후 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R03CA119747 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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