Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper moderat intensitetstrening å forhindre tilbakefall av røyking blant kvinner?

10. april 2015 oppdatert av: David Williams, The Miriam Hospital
Denne studien sammenligner effekten av en standard røykesluttbehandling, inkludert engangs kort veiledning og tilførsel av nikotinplaster pluss et 8-ukers treningsprogram med moderat intensitet versus den samme standard røykesluttbehandling pluss tilsvarende kontaktkontroll blant 60 friske kvinner. Vi antar at deltakere i røykesluttbehandling pluss moderat intensitet trening vil ha større sannsynlighet for å slutte å røyke enn deltakere i røykesluttbehandling pluss kontaktkontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner effekten av en standard røykesluttbehandling, inkludert engangs kort veiledning og tilførsel av nikotinplaster pluss et 8-ukers treningsprogram med moderat intensitet versus den samme standard røykesluttbehandling pluss tilsvarende kontaktkontroll blant 60 friske kvinner. En rekke teknikker vil bli brukt for å øke etterlevelsen av behandlingsprogrammet, og dermed mer effektivt isolere effekten av trening. Disse inkluderer: (1) en to ukers innkjøringsperiode før randomisering; (2) bruk av atferdskontrakter før deltakerrandomisering; og (3) utførelse av all trening på stedet. Utfall av røykeslutt (kontinuerlig abstinens og punktprevalensavholdenhet) vil bli verifisert av karbonmonoksid og spyttkotinin. Fysisk aktivitet vil bli evaluert ved oppmøte på de veiledede øktene. Vi antar at deltakere i røykesluttbehandling pluss moderat intensitet trening vil ha større sannsynlighet for å slutte å røyke enn deltakere i røykesluttbehandling pluss kontaktkontrolltilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske stillesittende røykere (> 4 per dag i minst ett år)
  • Alder 18 til 65 år
  • Må kunne gi informert samtykke
  • Må bo i området de neste 3 månedene
  • Villig til å bruke nikotinplaster for å forsøke røykeslutt
  • Må få samtykke fra primærlege for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller skrive flytende på engelsk
  • Graviditet eller planer om å prøve graviditet
  • 60 minutter eller mer per uke med moderat eller kraftig fysisk aktivitet
  • Røyker sigarer, piper eller bruker røykfri tobakk minst en gang i uken
  • Er for tiden i et røykesluttprogram
  • Bruker for tiden NRT av noe slag eller bruker en annen røykesluttmetode eller behandling
  • Har aldri hatt en bivirkning på nikotinplasteret som resulterte i seponering av bruk
  • Dårlig vilje eller manglende evne til å overholde protokollkrav
  • En ansatt i Sentrene for atferds- og forebyggende medisin
  • Tidligere deltaker i Commit to Quit eller Fit to Quit røykesluttstudier
  • Et annet medlem av husstanden er eller har vært påmeldt denne studien
  • Tar for tiden en medisin som kan påvirke hjertefrekvensresponsen, inkludert men ikke begrenset til:

Acebutolol Atenolol Carvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol

Medisinske problemer:

  • Hjertesykdom av noe slag som angina, en historie med hjerteinfarkt eller klaffesykdom inkludert mitralklaffprolaps. Alle med en intervensjonsprosedyre som en stent
  • Smerter, ubehag (eller annen angina ekvivalent) i bryst, nakke, kjeve, armer eller andre områder som kan skyldes iskemi
  • Cerebrovaskulær sykdom som slag eller historie med forbigående iskemiske anfall
  • Perifer vaskulær sykdom (som claudicatio)
  • Diabetes (både type I og II)
  • Kronisk infeksjonssykdom (HIV, hepatitt) (hepatitt A er ok)
  • Leversykdom
  • Cystisk fibrose (CF)
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se astma og bronkitt under tvilsom)
  • Interstitiell lungesykdom
  • Emfysem
  • Kronisk bronkitt
  • Ortopné (pustevansker unntatt i oppreist stilling) eller paroksysmal nattlig dyspné (plutselig kortpustethet om natten, vanligvis utløst av liggende)
  • Nåværende diagnose av kronisk utmattelsessyndrom
  • Nåværende diagnose av fibromyalgi
  • Unormal treningsstresstest
  • Hypertensjon (alle som for øyeblikket følges og/eller behandles for hypertensjon)
  • Kreftbehandling (annet enn hudkreft) de siste 6 månedene
  • Muskel- og skjelettproblemer som slitasjegikt, gikt, osteoporose eller rygg-, hofte- eller knesmerter som kan forstyrre fysisk aktivitet (dvs. gå i raskt tempo - ca. 3 km/t)
  • Enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som kan gjøre trening usikker eller uklokt

Psykiatriske problemer

  • Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk lidelse siste 6 måneder
  • For øyeblikket suicidal eller psykotisk, (eller suicidal/psykotisk de siste 6 månedene)
  • Selvrapportering av mer enn tre alkoholholdige drikker per dag på 5 eller flere dager; 5 eller flere alkoholholdige drikker på 3 eller flere dager
  • Tar disse spesifikke medisinene for psykiatriske problemer: humørstabilisator (Lithium, Depakote, Neurontin), Antipsykotika (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Må gå på andre aktuelle psykiatriske medisiner i minst tre måneder

KREVER MD SAMTYKKE FOR DEN SPESIFIKKE BETINGELSEN

  • Svimmelhet, svimmelhet, svimmelhet eller besvimelse
  • Siste elektrokardiogram (EKG) utført var unormalt
  • Anemi
  • Tidligere ETT av medisinske årsaker med normale resultater
  • Uregelmessige hjerteslag eller hjertebank de siste to årene
  • Hjertebilyd de siste to årene - personen vil trenge legens samtykke og et ekkokardiogram som ikke viser tegn på signifikant hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
3x/uke 50 minutter med moderat intensitet å gå på tredemøller + helseopplæringsvideoer
Atferdsmessig: Røykeavvenningsbehandling pluss trening med moderat intensitet
Annen: Helse utdanning
Kontaktkontrollgruppe som deltar på 3x/uke 50 minutter med helseopplæringsvideoer
Atferdsmessig: Røykeavvenningsbehandling pluss helseopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet bekreftet ved tatt spyttkotinin
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter baseline)
etter intervensjon (8 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet bekreftet av spyttkotinin
Tidsramme: tatt en måned etter intervensjon (12 uker etter baseline)
tatt en måned etter intervensjon (12 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R03CA119747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere