Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ćwiczenia o umiarkowanej intensywności pomagają zapobiegać nawrotom palenia wśród kobiet?

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: David Williams, The Miriam Hospital
W badaniu tym porównano skutki standardowego leczenia rzucania palenia, w tym jednorazowej krótkiej porady i dostarczenia plastra nikotynowego oraz 8-tygodniowego programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, z tym samym standardowym leczeniem rzucania palenia i równoważną kontrolą kontaktu u 60 zdrowych kobiet. Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy rzucania palenia i ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą bardziej skłonni do rzucenia palenia niż uczestnicy leczenia rzucania palenia i warunku kontroli kontaktu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym porównano skutki standardowego leczenia rzucania palenia, w tym jednorazowej krótkiej porady i dostarczenia plastra nikotynowego oraz 8-tygodniowego programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, z tym samym standardowym leczeniem rzucania palenia i równoważną kontrolą kontaktu u 60 zdrowych kobiet. Zastosowanych zostanie szereg technik zwiększających przestrzeganie programu leczenia, a tym samym skuteczniej izolujących efekty ćwiczeń. Obejmują one: (1) dwutygodniowy okres docierania przed randomizacją; (2) wykorzystanie kontraktów behawioralnych przed randomizacją uczestników; oraz (3) wykonanie wszystkich ćwiczeń na miejscu. Wyniki zaprzestania palenia (ciągła abstynencja i abstynencja punktowa) zostaną zweryfikowane przez tlenek węgla i kotyninę w ślinie. Aktywność fizyczna będzie oceniana poprzez obecność na superwizowanych sesjach. Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy rzucania palenia i ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą bardziej skłonni do rzucenia palenia niż uczestnicy leczenia rzucania palenia i warunku kontroli kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi palacze prowadzący siedzący tryb życia (> 4 dziennie przez co najmniej rok)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Musi mieszkać w okolicy przez następne 3 miesiące
  • Chęć użycia plastra nikotynowego w celu rzucenia palenia
  • Wymagana jest zgoda na udział w badaniu od lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi płynnie czytać ani pisać w języku angielskim
  • Ciąża lub plany próby zajścia w ciążę
  • 60 minut lub więcej tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
  • Przynajmniej raz w tygodniu pali cygara, fajki lub tytoń bezdymny
  • Obecnie w programie rzucania palenia
  • Obecnie stosuje NRT dowolnego rodzaju lub stosuje jakąkolwiek inną metodę rzucania palenia lub leczenie
  • Nigdy nie wystąpiła niepożądana reakcja na plaster nikotynowy skutkująca przerwaniem stosowania
  • Słaba chęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
  • Pracownik Ośrodków Medycyny Behawioralnej i Prewencyjnej
  • Poprzedni uczestnik badań rzucania palenia „Commit to Quit” lub „Fit to Quit”.
  • Inny członek gospodarstwa domowego jest lub był włączony do tego badania
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na reakcję na tętno, w tym między innymi:

Acebutolol Atenolol Karwedylol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Tymolol

Problemy zdrowotne:

  • Choroby serca wszelkiego rodzaju, takie jak dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub choroba zastawek, w tym wypadanie zastawki mitralnej. Każdy z procedurą interwencyjną, taką jak stent
  • Ból, dyskomfort (lub inny odpowiednik dusznicy bolesnej) w klatce piersiowej, szyi, żuchwie, ramionach lub innych obszarach, które mogą być spowodowane niedokrwieniem
  • Choroba naczyniowo-mózgowa, taka jak udar lub przemijające napady niedokrwienne w wywiadzie
  • Choroba naczyń obwodowych (taka jak chromanie)
  • Cukrzyca (zarówno typu I, jak i II)
  • Przewlekła choroba zakaźna (HIV, wirusowe zapalenie wątroby) (wirusowe zapalenie wątroby typu A jest w porządku)
  • Choroba wątroby
  • Mukowiscydoza (CF)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) (patrz wątpliwe astma i zapalenie oskrzeli)
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Rozedma
  • Przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • Orthopnea (trudności w oddychaniu, z wyjątkiem pozycji pionowej) lub napadowa duszność nocna (nagła duszność w nocy, zwykle wywoływana przez położenie się)
  • Aktualne rozpoznanie zespołu chronicznego zmęczenia
  • Aktualna diagnoza fibromialgii
  • Nieprawidłowy test wysiłkowy
  • Nadciśnienie tętnicze (każdy obecnie obserwowany i/lub leczony z powodu nadciśnienia tętniczego)
  • Leczenie raka (innego niż rak skóry) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, osteoporoza lub bóle pleców, bioder lub kolan, które mogą zakłócać aktywność fizyczną (np. chodzenie w szybkim tempie - około 3 mil na godzinę)
  • Wszelkie inne poważne schorzenia, które mogą sprawić, że ćwiczenia będą niebezpieczne lub nierozsądne

Problemy psychiczne

  • Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie myśli samobójcze lub psychotyczne (lub myśli samobójcze/psychotyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Oświadczenie własne o spożyciu więcej niż trzech napojów alkoholowych dziennie przez 5 lub więcej dni; 5 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu 3 lub więcej dni
  • Przyjmowanie tych konkretnych leków na problemy psychiatryczne: Stabilizator nastroju (Lit, Depakote, Neurontin), Leki przeciwpsychotyczne (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Musi być na innych aktualnych lekach psychiatrycznych przez co najmniej trzy miesiące

WYMAGA ZGODY MD NA OKREŚLONY WARUNEK

  • Zawroty głowy, zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia
  • Ostatni wykonany elektrokardiogram (EKG) był nieprawidłowy
  • Niedokrwistość
  • Poprzedni ETT z powodów medycznych z normalnymi wynikami
  • Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Szmery nad sercem w ciągu ostatnich dwóch lat - osoba będzie potrzebować zgody lekarza i echokardiogramu nie wykazującego istotnych chorób serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
3x/tydz. 50 minut marszu na bieżniach o umiarkowanej intensywności + filmy edukacyjne o zdrowiu
Behawioralne: Leczenie rzucania palenia plus ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Inny: Edukacja zdrowotna
Kontakt z grupą kontrolną oglądającą 3x/tydz. 50 minut filmów edukacyjnych o zdrowiu
Behawioralne: Leczenie rzucania palenia plus edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siedmiodniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia weryfikowany przez pobranie kotyniny ze śliny
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni po wartości wyjściowej)
po interwencji (8 tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siedmiodniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia weryfikowany przez kotyninę w ślinie
Ramy czasowe: podjęte jeden miesiąc po interwencji (12 tygodni po wartości wyjściowej)
podjęte jeden miesiąc po interwencji (12 tygodni po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R03CA119747 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj