Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper måttlig intensitetsmotion att förhindra återfall av rökning bland kvinnor?

10 april 2015 uppdaterad av: David Williams, The Miriam Hospital
Denna studie jämför effekterna av en standardbehandling för rökavvänjning, inklusive kortvarig engångsrådgivning och tillhandahållande av nikotinplåster plus ett 8-veckors träningsprogram med måttlig intensitet jämfört med samma standardbehandling för rökavvänjning plus motsvarande kontaktkontroll bland 60 friska kvinnor. Vi antar att deltagare i rökavvänjning plus träning med måttlig intensitet kommer att vara mer benägna att sluta röka än deltagare i rökavvänjningsbehandling plus kontaktkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie jämför effekterna av en standardbehandling för rökavvänjning, inklusive kortvarig engångsrådgivning och tillhandahållande av nikotinplåster plus ett 8-veckors träningsprogram med måttlig intensitet jämfört med samma standardbehandling för rökavvänjning plus motsvarande kontaktkontroll bland 60 friska kvinnor. Ett antal tekniker kommer att användas för att öka följsamheten till behandlingsprogrammet, och därmed mer effektivt isolera effekterna av träning. Dessa inkluderar: (1) en tvåveckors inkörningsperiod före randomisering; (2) användning av beteendekontrakt före randomisering av deltagare; och (3) utförandet av all träning på plats. Resultaten av rökavvänjning (kontinuerlig abstinens och punktprevalensabstinens) kommer att verifieras med kolmonoxid och salivkotinin. Fysisk aktivitet kommer att utvärderas genom närvaro vid de övervakade sessionerna. Vi antar att deltagare i rökavvänjning plus träning med måttlig intensitet kommer att vara mer benägna att sluta röka än deltagare i rökavvänjningsbehandling plus kontaktkontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska stillasittande rökare (> 4 per dag i minst ett år)
  • Åldrarna 18 till 65 år
  • Måste kunna ge informerat samtycke
  • Måste bo i området de kommande 3 månaderna
  • Vill gärna använda nikotinplåstret för att försöka sluta röka
  • Måste få samtycke för att delta från primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa eller skriva flytande på engelska
  • Graviditet eller planer på att försöka bli gravid
  • 60 minuter eller mer per vecka av måttlig eller kraftig fysisk aktivitet
  • Röker cigarrer, pipor eller använder rökfri tobak minst en gång i veckan
  • För närvarande i ett program för att sluta röka
  • Använder för närvarande NRT av något slag eller använder någon annan sluta röka metod eller behandling
  • Har aldrig haft en negativ reaktion på nikotinplåstret som resulterade i att användningen avbröts
  • Dålig vilja eller oförmåga att följa protokollkrav
  • En anställd på Centers for Behavioural and Preventive Medicine
  • Tidigare deltagare i Commit to Quit eller Fit to Quit rökavvänjning
  • En annan medlem i hushållet är eller har varit inskriven i denna studie
  • Tar för närvarande ett läkemedel som kan påverka hjärtfrekvenssvaret, inklusive men inte begränsat till:

Acebutolol Atenolol Karvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol

Medicinska problem:

  • Hjärtsjukdom av något slag såsom angina, en historia av hjärtinfarkt eller klaffsjukdom inklusive mitralisklaffframfall. Alla som har ett interventionsförfarande som en stent
  • Smärta, obehag (eller annan anginal motsvarighet) i bröstet, nacken, käken, armarna eller andra områden som kan bero på ischemi
  • Cerebrovasulär sjukdom såsom stroke eller historia av övergående ischemiska attacker
  • Perifer kärlsjukdom (som claudicatio)
  • Diabetes (både typ I och II)
  • Kronisk infektionssjukdom (HIV, hepatit) (hepatit A är okej)
  • Leversjukdom
  • Cystisk fibros (CF)
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (se astma och bronkit under tvivelaktig)
  • Interstitiell lungsjukdom
  • Emfysem
  • Kronisk bronkit
  • Ortopné (svårigheter att andas förutom i upprätt position) eller paroxysmal nattlig andnöd (plötslig andnöd på natten, vanligtvis utlöst av liggande)
  • Nuvarande diagnos av kroniskt trötthetssyndrom
  • Nuvarande diagnos av fibromyalgi
  • Onormal träningsstresstest
  • Hypertoni (alla som för närvarande följs och/eller behandlas för högt blodtryck)
  • Cancerbehandling (annat än hudcancer) under de senaste 6 månaderna
  • Muskuloskeletala problem som artros, gikt, osteoporos eller rygg-, höft- eller knävärk som kan störa fysisk aktivitet (dvs att gå i rask takt - cirka 3 km/h)
  • Alla andra allvarliga medicinska tillstånd som kan göra träning osäker eller oklokt

Psykiatriska problem

  • Sjukhusvård för en psykiatrisk störning under de senaste 6 månaderna
  • För närvarande suicidal eller psykotisk, (eller suicidal/psykotisk under de senaste 6 månaderna)
  • Självrapportering av mer än tre alkoholhaltiga drycker per dag under 5 eller fler dagar; 5 eller fler alkoholhaltiga drycker på 3 eller fler dagar
  • Tar dessa specifika mediciner för psykiatriska problem: humörstabilisator (Lithium, Depakote, Neurontin), Antipsykotika (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Måste stå på andra aktuella psykiatriska mediciner i minst tre månader

KRÄVER MD SAMTYCKE FÖR DET SPECIFIKA VILLKANDET

  • Yrsel, yrsel, yrsel eller svimning
  • Senaste elektrokardiogram (EKG) som utfördes var onormalt
  • Anemi
  • Tidigare ETT av medicinska skäl med normalt resultat
  • Oregelbundna hjärtslag eller hjärtklappning under de senaste två åren
  • Blåsljud under de senaste två åren - personen kommer att behöva läkares medgivande och ett ekokardiogram som inte visar några tecken på signifikant hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
3x/vecka 50 minuter av måttlig intensitet att gå på löpband + hälsoutbildningsvideor
Beteende: Behandling för rökavvänjning plus träning med måttlig intensitet
Övrig: Hälsoutbildning
Kontakta kontrollgrupp som deltar i 3x/wk 50 minuters hälsoutbildningsvideor
Beteende: Behandling för rökavvänjning plus hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet verifierad genom att salivkotinin tas
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter baslinjen)
efter intervention (8 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet verifierad med salivkotinin
Tidsram: tas en månad efter intervention (12 veckor efter baslinjen)
tas en månad efter intervention (12 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R03CA119747 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera