Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auttaako kohtalaisen intensiivinen harjoitus estämään tupakoinnin uusiutumista naisten keskuudessa?

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: David Williams, The Miriam Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen tupakoinnin lopettamishoidon vaikutuksia 60 terveen naisen kesken, mukaan lukien kertaluonteinen lyhyt neuvonta ja nikotiinilaastarin antaminen sekä 8 viikon keskitehoinen harjoitusohjelma, verrattuna samaan tavanomaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon ja vastaavaan kontaktikontrolliin. Oletamme, että tupakoinnin lopettamisen ja kohtalaisen intensiivisen harjoittelun osallistujat lopettavat tupakoinnin todennäköisemmin kuin tupakoinnin lopettamiseen ja kontaktinhallintaan osallistuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisen tupakoinnin lopettamishoidon vaikutuksia 60 terveen naisen kesken, mukaan lukien kertaluonteinen lyhyt neuvonta ja nikotiinilaastarin antaminen sekä 8 viikon keskitehoinen harjoitusohjelma, verrattuna samaan tavanomaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon ja vastaavaan kontaktikontrolliin. Useita tekniikoita käytetään parantamaan hoito-ohjelman noudattamista, mikä eristää tehokkaammin harjoituksen vaikutukset. Näitä ovat: (1) kahden viikon sisäänajojakso ennen satunnaistamista; (2) käyttäytymissopimusten käyttö ennen osallistujien satunnaistamista; ja (3) kaiken harjoituksen suorittaminen paikan päällä. Tupakoinnin lopettamisen tulokset (jatkuva raittius ja pisteen levinneisyys) varmistetaan hiilimonoksidin ja syljen kotiniinin avulla. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan osallistumalla ohjatuille harjoituksille. Oletamme, että tupakoinnin lopettamisen ja kohtalaisen intensiivisen harjoittelun osallistujat lopettavat tupakoinnin todennäköisemmin kuin tupakoinnin lopettamiseen ja kontaktinhallintaan osallistuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet istuvat tupakoitsijat (> 4 päivässä vähintään vuoden ajan)
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Täytyy asua alueella seuraavat 3 kuukautta
  • Halukas käyttämään nikotiinilaastaria tupakoinnin lopettamiseen
  • Osallistumiseen tulee saada suostumus perusterveydenhuollon lääkäriltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa sujuvasti englannin kielellä
  • Raskaus tai suunnitelmat raskauden yrittämisestä
  • 60 minuuttia tai enemmän viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
  • Polttaa sikareita, piippuja tai käyttää savutonta tupakkaa vähintään kerran viikossa
  • Tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmassa
  • Tällä hetkellä käytössä on mitä tahansa NRT-hoitoa tai mitä tahansa muuta tupakoinnin lopettamismenetelmää tai -hoitoa
  • Nikotiinilaastari ei koskaan aiheuttanut haittavaikutuksia, jotka olisivat johtaneet käytön lopettamiseen
  • Huono halukkuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollavaatimuksia
  • Käyttäytymis- ja ennaltaehkäisevän lääketieteen keskusten työntekijä
  • Edellinen osallistuja Sitoudu lopettamaan tai Fit to Lopet tupakoinnin lopettamiseen -tutkimuksiin
  • Toinen perheen jäsen on tai on ollut mukana tässä tutkimuksessa
  • Käytät parhaillaan lääkettä, joka saattaa vaikuttaa sykevasteeseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

Asebutololi Atenololi Karvediloli Metoprololi Nadololi Pindololi Propranololi Timololi

Terveydelliset ongelmat:

  • Kaikenlainen sydänsairaus, kuten angina pectoris, sydäninfarkti tai läppäsairaus, mukaan lukien mitraaliläpän prolapsi. Jokainen, jolla on interventiomenettely, kuten stentti
  • Kipu, epämiellyttävä tunne (tai muu anginaalinen vastaava) rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa tai muilla alueilla, jotka voivat johtua iskemiasta
  • Aivoverisuonitauti, kuten aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset
  • Perifeerinen verisuonisairaus (kuten kludikaation)
  • Diabetes (sekä tyypin I että II)
  • Krooninen tartuntatauti (HIV, hepatiitti) (hepatiitti A on kunnossa)
  • Maksasairaus
  • Kystinen fibroosi (CF)
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (ks. astma ja keuhkoputkentulehdus kyseenalaisena)
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Emfyseema
  • Krooninen keuhkoputkentulehdus
  • Ortopnea (hengitysvaikeudet paitsi pystyasennossa) tai paroksysmaalinen yöllinen hengenahdistus (äkillinen hengenahdistus yöllä, joka laukaisee tyypillisesti makuulla)
  • Nykyinen kroonisen väsymysoireyhtymän diagnoosi
  • Nykyinen fibromyalgian diagnoosi
  • Epänormaali rasitustesti
  • Hypertensio (kaikki, joita tällä hetkellä seurataan ja/tai hoidetaan verenpaineen vuoksi)
  • Syövän hoito (muu kuin ihosyöpä) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten nivelrikko, kihti, osteoporoosi tai selkä-, lonkka- tai polvikivut, jotka voivat häiritä fyysistä aktiivisuutta (eli kävelyä reippaasti - noin 3 km/h)
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka saattaa tehdä harjoittelusta vaarallisen tai epäviisaa

Psykiatriset ongelmat

  • Sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä itsetuhoinen tai psykoottinen (tai itsetuhoinen/psykoottinen viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Enemmän kuin kolme alkoholijuomaa päivässä 5 tai useamman päivän ilmoitus; 5 tai enemmän alkoholijuomia 3 tai useamman päivän aikana
  • Näiden erityisten lääkkeiden ottaminen psykiatrisiin ongelmiin: Mielialan stabilointi (Litium, Depakote, Neurontin), Psykoosilääkkeet (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Täytyy käyttää muita nykyisiä psykiatrisia lääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan

VAATII MD:N SUOSTUMUKSEN TIETTYYN TILAAN

  • Huimaus, huimaus, huimaus tai pyörtyminen
  • Viimeisin suoritettu EKG oli epänormaali
  • Anemia
  • Edellinen ETT lääketieteellisestä syystä normaaleilla tuloksilla
  • Epäsäännölliset sydämenlyönnit tai sydämentykytys viimeisen kahden vuoden aikana
  • Sydämen sivuäänet viimeisen kahden vuoden aikana – henkilö tarvitsee lääkärin suostumuksen ja kaikukuvauksen, jossa ei ole merkkejä merkittävästä sydänsairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
3x/vko 50 minuuttia kohtalaista kävelyä juoksumatoilla + terveyskasvatusvideoita
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamishoito sekä kohtalaisen intensiivinen harjoitus
Muut: Terveysopetus
Ota yhteyttä kontrolliryhmään, joka osallistuu 3x/vko 50 minuuttia terveyskasvatusvideoita
Käyttäytyminen: Tupakoinnin vieroitushoito sekä terveyskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen varmistetaan syljen kotiniini otettu
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
intervention jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen vahvistetaan syljen kotiniini
Aikaikkuna: otettu kuukausi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
otettu kuukausi toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R03CA119747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa