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O exercício de intensidade moderada ajuda a prevenir a recaída do tabagismo entre as mulheres?

10 de abril de 2015 atualizado por: David Williams, The Miriam Hospital
Este estudo compara os efeitos de um tratamento padrão para parar de fumar, incluindo um breve aconselhamento e fornecimento de adesivo de nicotina mais um programa de exercícios de intensidade moderada de 8 semanas versus o mesmo tratamento padrão para parar de fumar mais controle de contato equivalente entre 60 mulheres saudáveis. Nossa hipótese é que os participantes na cessação do tabagismo mais a condição de exercício de intensidade moderada serão mais propensos a parar de fumar do que os participantes no tratamento de cessação do tabagismo mais a condição de controle de contato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo compara os efeitos de um tratamento padrão para parar de fumar, incluindo um breve aconselhamento e fornecimento de adesivo de nicotina mais um programa de exercícios de intensidade moderada de 8 semanas versus o mesmo tratamento padrão para parar de fumar mais controle de contato equivalente entre 60 mulheres saudáveis. Várias técnicas serão usadas para aumentar a adesão ao programa de tratamento, isolando mais efetivamente os efeitos do exercício. Estes incluem: (1) um período inicial de duas semanas antes da randomização; (2) uso de contratação comportamental antes da randomização dos participantes; e (3) realização de todos os exercícios no local. Os desfechos de cessação do tabagismo (abstinência contínua e abstinência de prevalência pontual) serão verificados por monóxido de carbono e cotinina salivar. A atividade física será avaliada pela assiduidade às sessões supervisionadas. Nossa hipótese é que os participantes na cessação do tabagismo mais a condição de exercício de intensidade moderada serão mais propensos a parar de fumar do que os participantes no tratamento de cessação do tabagismo mais a condição de controle de contato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumantes sedentários saudáveis ​​(> 4 por dia por pelo menos um ano)
  • Idade 18 a 65 anos
  • Deve ser capaz de dar consentimento informado
  • Deve morar na área pelos próximos 3 meses
  • Disposto a usar o adesivo de nicotina para tentar parar de fumar
  • Deve receber o consentimento para participar do médico de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Não consegue ler ou escrever fluentemente na língua inglesa
  • Gravidez ou planos de tentar engravidar
  • 60 minutos ou mais por semana de atividade física moderada ou vigorosa
  • Fuma charutos, cachimbos ou usa tabaco sem fumaça pelo menos uma vez por semana
  • Atualmente em um programa para parar de fumar
  • Atualmente usando NRT de qualquer tipo ou usando qualquer outro método ou tratamento para parar de fumar
  • Nunca teve uma reação adversa ao adesivo de nicotina resultando na descontinuação do uso
  • Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
  • Um funcionário dos Centros de Medicina Comportamental e Preventiva
  • Participante anterior em estudos de cessação do tabagismo Commit to Quit ou Fit to Stop
  • Outro membro da família está ou foi incluído neste estudo
  • Atualmente tomando um medicamento que pode afetar a resposta da frequência cardíaca, incluindo, entre outros:

Acebutolol Atenolol Carvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol

Problemas médicos:

  • Doença cardíaca de qualquer tipo, como angina, história de infarto do miocárdio ou doença valvular, incluindo prolapso da válvula mitral. Qualquer pessoa com um procedimento intervencionista, como um stent
  • Dor, desconforto (ou outro equivalente anginoso) no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras áreas que possam ser decorrentes de isquemia
  • Doença cerebrovascular, como acidente vascular cerebral ou história de ataques isquêmicos transitórios
  • Doença vascular periférica (como claudicação)
  • Diabetes (tipo I e II)
  • Doença infecciosa crônica (HIV, hepatite) (hepatite A está bem)
  • Doença hepática
  • Fibrose cística (FC)
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (ver asma e bronquite em questionável)
  • Doença pulmonar intersticial
  • Enfisema
  • Bronquite crônica
  • Ortopneia (dificuldade em respirar, exceto na posição vertical) ou dispneia paroxística noturna (falta de ar repentina à noite, geralmente desencadeada ao deitar)
  • Diagnóstico atual da Síndrome da Fadiga Crônica
  • Diagnóstico atual da fibromialgia
  • Teste de esforço anormal
  • Hipertensão (qualquer pessoa atualmente sendo acompanhada e/ou tratada para hipertensão)
  • Tratamento de câncer (exceto câncer de pele) nos últimos 6 meses
  • Problemas musculoesqueléticos, como osteoartrite, gota, osteoporose ou dores nas costas, quadril ou joelho que podem interferir na atividade física (ou seja, caminhar em ritmo acelerado - cerca de 3 km/h)
  • Qualquer outra condição médica séria que possa tornar o exercício inseguro ou imprudente

problemas psiquiátricos

  • Hospitalização por transtorno psiquiátrico nos últimos 6 meses
  • Atualmente suicida ou psicótico (ou suicida/psicótico nos últimos 6 meses)
  • Autorrelato de mais de três doses de álcool por dia em 5 ou mais dias; 5 ou mais bebidas alcoólicas em 3 ou mais dias
  • Tomar estes medicamentos específicos para problemas psiquiátricos: Estabilizador de humor (Lithium, Depakote, Neurontin), Antipsicóticos (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Deve estar em outros medicamentos psiquiátricos atuais por pelo menos três meses

REQUER O CONSENTIMENTO DO MD PARA A CONDIÇÃO ESPECÍFICA

  • Tontura, tontura, vertigem ou desmaio
  • O último eletrocardiograma (ECG) realizado foi anormal
  • Anemia
  • ETT anterior por motivo médico com resultados normais
  • Batimentos cardíacos irregulares ou palpitações nos últimos dois anos
  • Sopros cardíacos nos últimos dois anos - a pessoa precisará do consentimento do médico e de um ecocardiograma que não mostre evidência de doença cardíaca significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
3x/semana 50 minutos de caminhada de intensidade moderada em esteiras + vídeos de educação em saúde
Outro: Educação saudável
Grupo de controle de contato participando 3x/semana 50 minutos de vídeos de educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica verificada por cotinina saliva tomada
Prazo: pós-intervenção (8 semanas após o início do estudo)
pós-intervenção (8 semanas após o início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica verificada pela cotinina salivar
Prazo: tomada um mês após a intervenção (12 semanas após o início do estudo)
tomada um mês após a intervenção (12 semanas após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R03CA119747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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