Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mérsékelt intenzitású testmozgás segít megelőzni a dohányzás visszaesését a nők körében?

2015. április 10. frissítette: David Williams, The Miriam Hospital
Ez a tanulmány összehasonlítja a szokásos dohányzásról való leszoktató kezelés hatásait, beleértve az egyszeri rövid tanácsadást és a nikotintapasz biztosítását, valamint egy 8 hetes, közepes intenzitású edzésprogramot, és ugyanazt a szokásos dohányzásról való leszoktató kezelést és egyenértékű kontaktkontrollt 60 egészséges nő körében. Feltételezzük, hogy a dohányzás abbahagyása plusz közepes intenzitású testmozgás résztvevői nagyobb valószínűséggel fognak leszokni a dohányzásról, mint a dohányzás abbahagyása plusz kontaktkontroll feltételben résztvevők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a szokásos dohányzásról való leszoktató kezelés hatásait, beleértve az egyszeri rövid tanácsadást és a nikotintapasz biztosítását, valamint egy 8 hetes, közepes intenzitású edzésprogramot, és ugyanazt a szokásos dohányzásról való leszoktató kezelést és egyenértékű kontaktkontrollt 60 egészséges nő körében. Számos technikát alkalmaznak majd a kezelési programnak való megfelelés fokozására, így hatékonyabban izolálják az edzés hatásait. Ezek a következők: (1) egy kéthetes bejáratási időszak a randomizálás előtt; (2) magatartási szerződéskötés alkalmazása a résztvevők véletlenszerű besorolása előtt; és (3) az összes gyakorlat elvégzése a helyszínen. A dohányzásról való leszokás kimenetelét (folyamatos absztinencia és pontprevalencia absztinencia) a szén-monoxid és a nyál kotininszintje igazolja. A fizikai aktivitás értékelése a felügyelt foglalkozásokon való részvétellel történik. Feltételezzük, hogy a dohányzás abbahagyása plusz közepes intenzitású testmozgás résztvevői nagyobb valószínűséggel fognak leszokni a dohányzásról, mint a dohányzás abbahagyása plusz kontaktkontroll feltételben résztvevők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, ülő dohányzók (>4 naponta legalább egy évig)
  • 18-65 éves korig
  • Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására
  • A következő 3 hónapban a környéken kell élnie
  • Hajlandó használni a nikotin tapaszt a dohányzás abbahagyására
  • A részvételhez az alapellátó orvos beleegyezését kell kérni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud folyékonyan írni vagy olvasni angol nyelven
  • Terhesség vagy terhességi kísérletet tervez
  • Hetente legalább 60 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás
  • Hetente legalább egyszer szivaroz, pipázik, vagy füstmentes dohányt fogyaszt
  • Jelenleg egy leszokási programban vesz részt
  • Jelenleg bármilyen NRT-t használ, vagy bármilyen más dohányzásról való leszokási módszert vagy kezelést alkalmaz
  • Soha nem jelentkezett olyan mellékhatás a nikotin tapaszra, amely a használat abbahagyását eredményezte volna
  • Rossz hajlandóság vagy képtelenség megfelelni a protokollkövetelményeknek
  • A Magatartási és Megelőző Orvostudományi Központ munkatársa
  • Korábbi résztvevője a „Commit to Quit vagy Fit to Leszokni a dohányzásról” tanulmányoknak
  • A háztartás egy másik tagja is részt vett vagy vett részt ebben a vizsgálatban
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a szívritmus-választ, beleértve, de nem kizárólagosan:

Acebutolol Atenolol Carvedilol Metoprolol Nadolol Pindolol Propranolol Timolol

Egészségügyi gondok:

  • Bármilyen típusú szívbetegség, például angina, szívizominfarktus vagy billentyűbetegség, beleértve a mitrális billentyű prolapsusát is. Bárki, aki beavatkozási eljárással, például stenttel rendelkezik
  • Fájdalom, kellemetlen érzés (vagy más anginális megfelelője) a mellkasban, a nyakban, az állkapocsban, a karokban vagy más területeken, amelyek ischaemiából származhatnak
  • Cerebrovaszuláris betegség, mint például a stroke vagy a kórtörténetben szereplő átmeneti ischaemiás rohamok
  • Perifériás érrendszeri betegségek (például claudicatio)
  • Cukorbetegség (I-es és II-es típusú)
  • Krónikus fertőző betegség (HIV, hepatitis) (a hepatitis A rendben van)
  • Májbetegség
  • Cisztás fibrózis (CF)
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (lásd az asztmát és a hörghurut megkérdőjelezhető alatt)
  • Intersticiális tüdőbetegség
  • Tüdőtágulás
  • Krónikus hörghurut
  • Ortopnea (légzési nehézség, kivéve függőleges helyzetben) vagy paroxizmális éjszakai nehézlégzés (hirtelen fellépő éjszakai légszomj, amelyet általában fekvés vált ki)
  • A krónikus fáradtság szindróma jelenlegi diagnózisa
  • A fibromyalgia jelenlegi diagnózisa
  • Rendellenes terhelési teszt
  • Hipertónia (bárki, akit jelenleg követnek és/vagy magas vérnyomás miatt kezelnek)
  • Rákkezelés (a bőrrák kivételével) az elmúlt 6 hónapban
  • Izom-csontrendszeri problémák, mint például osteoarthritis, köszvény, csontritkulás vagy hát-, csípő- vagy térdfájdalom, amelyek megzavarhatják a fizikai aktivitást (azaz gyors séta - körülbelül 3 km/h)
  • Bármilyen más súlyos egészségügyi állapot, amely miatt a gyakorlatok nem biztonságosak vagy nem bölcsek

Pszichiátriai problémák

  • Pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg öngyilkos vagy pszichotikus, (vagy öngyilkos/pszichotikus az elmúlt 6 hónapban)
  • napi háromnál több alkoholos ital önbevallása 5 vagy több napon keresztül; 5 vagy több alkoholos ital 3 vagy több napon keresztül
  • Ezeknek a speciális gyógyszereknek a szedése pszichiátriai problémákra: Hangulatstabilizátor (Lítium, Depakote, Neurontin), Antipszichotikumok (Haldol, Clozaril, Risperdal)
  • Legalább három hónapig egyéb pszichiátriai gyógyszereket kell szednie

A KONKRÉT ÁLLAPOTHOZ MD EGYEZMÉNY SZÜKSÉGES

  • Feszültség, szédülés, szédülés vagy ájulás
  • Az utolsó elektrokardiogram (EKG) kóros volt
  • Anémia
  • Korábbi ETT orvosi okokból normál eredménnyel
  • Szabálytalan szívverés vagy szívdobogás az elmúlt két évben
  • Szívzörej az elmúlt két évben – a személynek orvosi beleegyezésre és echokardiogramra van szüksége, amely nem mutat jelentős szívbetegséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
3x/het 50 perc közepes intenzitású séta futópadon + egészségnevelő videók
Egyéb: Egészségnevelés
Kapcsolatfelvételi kontrollcsoport heti 3x 50 perces egészségnevelési videóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
7 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia, amelyet nyál-kotinin igazol
Időkeret: beavatkozás után (8 héttel a kiindulás után)
beavatkozás után (8 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
7 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia, amelyet nyál-kotinin igazol
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után (12 héttel a kiindulás után)
egy hónappal a beavatkozás után (12 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Williams, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R03CA119747 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel