中等强度的运动有助于预防女性复吸吗?
2015年4月10日 更新者:David Williams、The Miriam Hospital
本研究在 60 名健康女性中比较了标准戒烟治疗(包括一次性简短咨询和提供尼古丁贴片以及为期 8 周的中等强度锻炼计划)与相同标准戒烟治疗加上等效接触控制的效果。
我们假设戒烟加上中等强度运动条件的参与者比戒烟治疗加上接触控制条件的参与者更有可能戒烟。
研究概览
详细说明
本研究在 60 名健康女性中比较了标准戒烟治疗(包括一次性简短咨询和提供尼古丁贴片以及为期 8 周的中等强度锻炼计划)与相同标准戒烟治疗加上等效接触控制的效果。
将使用多种技术来提高对治疗计划的依从性,从而更有效地隔离运动的影响。
其中包括:(1) 随机分组前两周的磨合期; (2) 在参与者随机化之前使用行为契约; (3) 所有演习的现场表演。
戒烟结果(持续戒烟和流行点戒烟)将通过一氧化碳和唾液可替宁来验证。
身体活动将通过出席受监督的会议来评估。
我们假设戒烟加上中等强度运动条件的参与者比戒烟治疗加上接触控制条件的参与者更有可能戒烟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 健康的久坐吸烟者(每天 > 4 支至少一年)
- 18 至 65 岁
- 必须能够给予知情同意
- 在接下来的 3 个月内必须住在该地区
- 愿意使用尼古丁贴片尝试戒烟
- 必须获得初级保健医生的同意才能参与
排除标准:
- 不能用英语流利地阅读或写作
- 怀孕或计划尝试怀孕
- 每周进行 60 分钟或更长时间的中等或剧烈运动
- 每周至少吸一次雪茄、烟斗或使用无烟烟草
- 目前正在戒烟计划中
- 目前正在使用任何种类的 NRT 或使用任何其他戒烟方法或治疗
- 从未对尼古丁贴片产生不良反应而导致停止使用
- 不愿意或不能遵守协议要求
- 行为和预防医学中心的一名员工
- 以前参加过 Commit to Quit or Fit to Quit to Quit 戒烟研究
- 另一位家庭成员正在或已经参加了这项研究
- 目前正在服用可能影响心率反应的药物,包括但不限于:
醋丁洛尔 阿替洛尔 卡维地洛 美托洛尔 纳多洛尔 吲哚洛尔 普萘洛尔 噻吗洛尔
医疗问题:
- 任何类型的心脏病,如心绞痛、心肌梗塞病史或瓣膜疾病,包括二尖瓣脱垂。 任何接受介入手术(如支架)的人
- 可能由缺血引起的胸部、颈部、下巴、手臂或其他部位的疼痛、不适(或其他心绞痛症状)
- 脑血管疾病,如中风或短暂性脑缺血发作史
- 外周血管疾病(如跛行)
- 糖尿病(I 型和 II 型)
- 慢性传染病(HIV、肝炎)(甲肝没问题)
- 肝病
- 囊性纤维化 (CF)
- 慢性阻塞性肺病 (COPD)(请参阅可疑的哮喘和支气管炎)
- 间质性肺病
- 气肿
- 慢性支气管炎
- 端坐呼吸(除直立姿势外呼吸困难)或阵发性夜间呼吸困难(通常由躺下引发的夜间突然呼吸急促)
- 目前慢性疲劳综合症的诊断
- 纤维肌痛的当前诊断
- 异常运动压力测试
- 高血压(目前正在接受和/或接受高血压治疗的任何人)
- 过去 6 个月内的癌症治疗(皮肤癌除外)
- 骨关节炎、痛风、骨质疏松症或背部、臀部或膝盖疼痛等肌肉骨骼问题会影响身体活动(即快步走 - 大约 3 英里/小时)
- 任何其他可能使锻炼不安全或不明智的严重医疗状况
精神问题
- 最近 6 个月内因精神疾病住院
- 目前有自杀或精神病倾向,(或过去 6 个月内有自杀倾向/精神病倾向)
- 自我报告连续 5 天或更长时间每天饮酒超过 3 杯; 3 天或更多天喝 5 杯或更多酒精饮料
- 服用这些针对精神问题的特定药物:情绪稳定剂(锂、Depakote、Neurontin)、抗精神病药(Haldol、Clozaril、Risperdal)
- 必须使用其他目前的精神科药物至少三个月
需要 MD 同意特定条件
- 头晕、头晕、眩晕或昏厥
- 上次进行的心电图 (EKG) 异常
- 贫血
- 以前因医学原因进行的 ETT 结果正常
- 近两年心律不齐或心悸
- 过去两年有心脏杂音 - 此人需要医生的同意和超声心动图显示没有明显心脏病的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:锻炼
每周 3 次,在跑步机上进行 50 分钟中等强度的步行 + 健康教育视频
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其他:健康教育
接触控制组参加每周 3 次 50 分钟的健康教育视频
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过唾液可替宁验证的 7 天点流行率戒烟
大体时间:干预后(基线后 8 周)
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干预后(基线后 8 周)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过唾液可替宁验证的 7 天点流行率戒烟
大体时间:干预后一个月(基线后 12 周)
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干预后一个月(基线后 12 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David M Williams, Ph.D.、The Miriam Hospital and Brown Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams DM, Whiteley JA, Dunsiger S, Jennings EG, Albrecht AE, Ussher MH, Ciccolo JT, Parisi AF, Marcus BH. Moderate intensity exercise as an adjunct to standard smoking cessation treatment for women: a pilot study. Psychol Addict Behav. 2010 Jun;24(2):349-54. doi: 10.1037/a0018332.
- Williams DM, Dunsiger S, Whiteley JA, Ussher MH, Ciccolo JT, Jennings EG. Acute effects of moderate intensity aerobic exercise on affective withdrawal symptoms and cravings among women smokers. Addict Behav. 2011 Aug;36(8):894-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.04.001. Epub 2011 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月8日
首次发布 (估计)
2007年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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