DANTEトライアル。低線量スパイラル CT による肺癌スクリーニングに関するランダム化研究
2007年1月10日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
スクリーニングで検出されたステージ I の肺がん患者の高い生存率が報告されていますが、対照されていない研究によるバイアスの可能性について懸念があります。
DANTE は、選択された高リスク集団における肺がん特異的死亡率、および肺がんの有病率と発生率、病期分布および切除可能率に対する LDCT によるスクリーニングの効果を調査する前向きランダム化比較試験です。
喀痰および血液サンプル中の一連のバイオマーカーの有病率も決定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
2400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
MI
-
Rozzano、MI、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 年齢 60～74歳
- 少なくとも 20 年間、1 日 20 本以上のタバコを吸っている喫煙者 (10 年以内の実際の喫煙者または元喫煙者)
除外基準:
- 重度の心臓病
- 慢性低酸素血症を伴う進行性 BPCO (安静時 SatO2 < 94%)
- 慢性重度腎不全
- 薬でコントロールできない高血圧
- 2型糖尿病またはその他の重度の全身性疾患
- -永久的な無効（自給自足ではない）を伴う重度の以前の脳血管病変。
- 実際の喫煙者の場合、再発する発作、栄養障害、または四肢の喪失を伴う重度の血管障害
- 認知症、精神病、重度のうつ病または躁うつ病症候群
- 皮膚腫瘍を除く実際のまたは先行する腫瘍 メラノーマまたは鱗状細胞以外の喉頭および頬腔腫瘍、N0、10年以上から回復した、または10年以上から回復した他の腫瘍
- -5年未満の移植、または過去2年間の拒絶反応のエピソード
- できない科目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianni Ravasi, MD、Istituto Clinico Humanitas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
研究の完了
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月10日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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