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DANTE 재판. 저선량 나선형 전산화단층촬영을 이용한 폐암 검진에 대한 무작위 연구

2007년 1월 10일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
선별검사에서 발견된 1기 폐암 환자의 경우 높은 생존율이 보고되었지만 통제되지 않은 연구의 잠재적 편향에 대한 우려가 있습니다. DANTE는 선별된 고위험 인구에서 폐암 관련 사망률, 폐암의 유병률 및 발생률, 병기 분포 및 절제 가능성에 대한 LDCT 스크리닝의 효과를 탐구하는 전향적 무작위 대조 시험입니다. 가래와 혈액 샘플에서 일련의 바이오마커의 유병률도 결정되고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

2400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 섹스
  • 60-74세
  • 최소 20년 동안 하루 20개피 이상의 흡연자(실제 흡연자 또는 10년 이하의 과거 흡연자)

제외 기준:

  • 심한 심장병
  • 만성 저산소혈증이 있는 고급 BPCO(나머지 SatO2 < 94%)
  • 만성 중증 신부전
  • 약물로 조절되지 않는 고혈압
  • 제2형 당뇨병 또는 기타 중증 전신 질환
  • 영구적인 무효(자급자족하지 않음)가 있는 이전의 심각한 뇌혈관 병변.
  • 실제 흡연자인 경우 반복되는 발작, 영양 병변 또는 사지 손실이 있는 심각한 혈관 병변
  • 치매, 정신병, 심한 우울증 또는 조울증 증후군
  • 흑색종 또는 비늘 세포가 아닌 피부 종양을 제외한 실제 또는 선행 신생물 10년 이상에서 회복된 후두 및 협강 종양, N0 또는 10년 이상에서 회복된 기타 종양
  • 5년 미만의 이식 또는 지난 2년 동안 거부 반응이 있었던 경우
  • 불가능한 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

협력자

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

수사관

  • 수석 연구원: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

연구 완료

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DANTE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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