Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DANTE-rättegången. En randomiserad studie om lungcancerscreening med lågdosspiraldatortomografi

10 januari 2007 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Höga överlevnadssiffror har rapporterats för skärmupptäckta lungcancerpatienter i stadium I, men det finns oro för de potentiella fördomar i okontrollerade studier. DANTE är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av screening med LDCT på lungcancerspecifik dödlighet, och på prevalensen och incidensen av lungcancer, stadiefördelning och resektabilitet i en utvald högriskpopulation. Prevalensen av en uppsättning biomarkörer i sputum och blodprover bestäms också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

2400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Ålder 60-74 år
  • rökare av mer än 20 cigaretter/dag i minst 20 år (faktiska rökare eller före detta rökare från högst 10 år)

Exklusions kriterier:

  • svår kardiopati
  • avancerad BPCO med kronisk hypoxemi (vila SatO2 < 94 %)
  • kronisk allvarlig njurinsufficiens
  • hypertoni som inte kontrolleras med droger
  • typ 2-diabetes eller annan allvarlig systemisk sjukdom
  • svåra tidigare cerebrovaskulära lesioner med permanent invaliditet (ej självförsörjande).
  • allvarliga vaskulära lesioner med upprepad ictus, trofiska lesioner eller förlust av extremiteter, om du faktiskt röker
  • Demens, psykos, svår depression eller maniac-depressivt syndrom
  • faktisk eller prejudikat neoplasi, undantaget hudtumör som inte är melanom eller fjällande celler i struphuvudet och munhålan tumör, N0, återhämtad från mer än 10 år eller andra tumörer återhämtade från mer än 10 år
  • transplantation mindre än 5 år eller med avstötningsepisoder under de senaste 2 åren
  • oförmögna ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Samarbetspartners

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Utredare

  • Huvudutredare: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Avslutad studie

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DANTE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera