Испытание ДАНТЕ. Рандомизированное исследование скрининга рака легких с помощью низкодозовой спиральной компьютерной томографии
10 января 2007 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Сообщалось о высоких показателях выживаемости у пациентов с раком легкого I стадии, обнаруженных на скрининге, но есть опасения по поводу потенциальных систематических ошибок неконтролируемых исследований.
DANTE — это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние скрининга с помощью LDCT на смертность от рака легкого, а также на распространенность и заболеваемость раком легкого, распределение по стадиям и показатели резектабельности в выбранной популяции высокого риска.
Также определяется распространенность комплекса биомаркеров в образцах мокроты и крови.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
2400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст 60-74 года
- курильщики более 20 сигарет в день в течение не менее 20 лет (фактические курильщики или бывшие курильщики не более 10 лет)
Критерий исключения:
- тяжелая кардиопатия
- выраженная BPCO с хронической гипоксемией (SatO2 в покое <94%)
- хроническая тяжелая почечная недостаточность
- артериальная гипертензия, не контролируемая лекарствами
- сахарный диабет 2 типа или другое тяжелое системное заболевание
- тяжелые предшествующие цереброваскулярные поражения со стойкой инвалидностью (не самодостаточной).
- тяжелые сосудистые поражения с повторным инсультом, трофические поражения или потеря конечностей, если курит курильщик
- Деменция, психоз, тяжелая депрессия или маниакально-депрессивный синдром
- актуальная или предшествовавшая неоплазия, за исключением опухоли кожи, не являющейся меланомой или чешуйчатыми клетками, опухоли гортани и ротовой полости, N0, выявленной более 10 лет назад, или других опухолей, выявленной более 10 лет назад
- трансплантация менее 5 лет или с эпизодами отторжения за последние 2 года
- неспособные предметы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Завершение исследования
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DANTE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .