Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El juicio DANTE. Un estudio aleatorizado sobre la detección del cáncer de pulmón con tomografía computarizada en espiral de baja dosis

10 de enero de 2007 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Se han informado altas tasas de supervivencia para los pacientes con cáncer de pulmón en etapa I detectados mediante exámenes de detección, pero existen preocupaciones sobre los posibles sesgos de los estudios no controlados. DANTE es un ensayo controlado aleatorio prospectivo que explora los efectos de la detección con LDCT en la mortalidad específica del cáncer de pulmón y en las tasas de prevalencia e incidencia del cáncer de pulmón, la distribución por etapas y las tasas de resecabilidad en una población seleccionada de alto riesgo. También se está determinando la prevalencia de un conjunto de biomarcadores en muestras de esputo y sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2400

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino
  • Edad 60-74 años
  • fumadores de más de 20 cigarrillos/día durante al menos 20 años (fumadores reales o ex fumadores desde no más de 10 años)

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía severa
  • BPCO avanzada con hipoxemia crónica (Reposo SatO2 < 94%)
  • insuficiencia renal grave crónica
  • hipertensión no controlada con medicamentos
  • diabetes tipo 2 u otra enfermedad sistémica grave
  • Lesiones cerebrovasculares previas severas con invalidez permanente (no autosuficiente).
  • lesiones vasculares graves con ictus repetidos, lesiones tróficas o pérdida de extremidades, si es fumador real
  • Demencia, psicosis, depresión severa o síndrome maníaco-depresivo
  • neoplasia actual o precedente, excepto tumor de piel no melanoma o tumor de células escamosas de laringe y cavidad bucal, N0, recuperado de más de 10 años u otros tumores recuperados de más de 10 años
  • trasplante menos de 5 años o con episodios de rechazo en los últimos 2 años
  • sujetos incapaces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Colaboradores

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Investigadores

  • Investigador principal: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización del estudio

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DANTE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada espiral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir