Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DANTE Retssagen. En randomiseret undersøgelse af lungekræftscreening med lavdosis spiralcomputertomografi

10. januar 2007 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Høje overlevelsesrater er blevet rapporteret for screen-detekterede stadium I lungekræftpatienter, men der er bekymringer om de potentielle skævheder ved ukontrollerede undersøgelser. DANTE er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af screening med LDCT på lungekræft-specifik dødelighed og på prævalensen og forekomsten af ​​lungekræft, stadiefordeling og resektabilitetsrater i en udvalgt højrisikopopulation. Forekomsten af ​​et sæt biomarkører i sputum og blodprøver er også ved at blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 60-74 år
  • rygere af mere end 20 cigaretter/dag i mindst 20 år (faktiske rygere eller tidligere rygere fra højst 10 år)

Ekskluderingskriterier:

  • svær kardiopati
  • fremskreden BPCO med kronisk hypoxæmi (rest SatO2 < 94 %)
  • kronisk alvorlig nyreinsufficiens
  • hypertension ikke kontrolleres med medicin
  • type 2-diabetes eller anden alvorlig systemisk sygdom
  • alvorlige tidligere cerebrovaskulære læsioner med permanent invaliditet (ikke selvforsynende).
  • alvorlige vaskulære læsioner med gentagne ictus, trofiske læsioner eller tab af lemmer, hvis faktisk ryger
  • Demens, psykose, svær depression eller maniac-depressiv syndrom
  • faktisk eller præcedens neoplasi, undtaget hudtumor ikke-melanom eller skællende celler larynx- og mundhuletumor, N0, genoprettet efter mere end 10 år eller andre tumorer genoprettet efter mere end 10 år
  • transplantation mindre end 5 år eller med afstødningsepisoder inden for de sidste 2 år
  • ude af stand til emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Samarbejdspartnere

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DANTE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Spiral computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner