Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška DANTE. Randomizovaná studie o screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové spirální počítačové tomografie

10. ledna 2007 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Vysoká míra přežití byla hlášena u pacientů s rakovinou plic ve stádiu I se screeningem, existují však obavy z potenciálních zkreslení nekontrolovaných studií. DANTE je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky screeningu pomocí LDCT na specifickou mortalitu na rakovinu plic a na prevalenci a incidenci rakoviny plic, distribuci stádií a míru resekability u vybrané vysoce rizikové populace. Zjišťuje se také prevalence souboru biomarkerů ve vzorcích sputa a krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Věk 60-74 let
  • kuřáci více než 20 cigaret/den po dobu alespoň 20 let (skuteční kuřáci nebo bývalí kuřáci maximálně 10 let)

Kritéria vyloučení:

  • těžká kardiopatie
  • pokročilé BPCO s chronickou hypoxémií (klid SatO2 < 94 %)
  • chronická těžká renální insuficience
  • hypertenze nekontrolovaná léky
  • diabetes 2. typu nebo jiné závažné systémové onemocnění
  • těžké předchozí cerebrovaskulární léze s trvalou invaliditou (ne soběstačné).
  • závažné vaskulární léze s opakovaným iktusem, trofickými lézemi nebo ztrátou končetiny, pokud je skutečným kuřákem
  • Demence, psychóza, těžká deprese nebo maniodepresivní syndrom
  • skutečná nebo předchozí neoplazie, s výjimkou kožního nádoru, nikoli melanomu nebo šupinatých buněk, nádor hrtanu a dutiny ústní, N0, zotavený po více než 10 letech nebo jiné nádory zotavené po více než 10 letech
  • transplantace méně než 5 let nebo s epizodami odmítnutí v posledních 2 letech
  • neschopné předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Spolupracovníci

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DANTE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Spirální počítačová tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit