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O Julgamento DANTE. Um estudo randomizado sobre rastreamento de câncer de pulmão com tomografia computadorizada espiral de baixa dose

10 de janeiro de 2007 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Altas taxas de sobrevivência foram relatadas para pacientes com câncer de pulmão em estágio I detectados na tela, mas há preocupações sobre os possíveis vieses de estudos não controlados. O DANTE é um estudo prospectivo randomizado controlado que explora os efeitos do rastreamento com LDCT na mortalidade específica por câncer de pulmão e nas taxas de prevalência e incidência de câncer de pulmão, distribuição de estágios e taxas de ressecabilidade em uma população selecionada de alto risco. A prevalência de um conjunto de biomarcadores em amostras de escarro e sangue também está sendo determinada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2400

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • Rozzano, MI, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino
  • Idade 60-74 anos
  • fumantes de mais de 20 cigarros/dia há pelo menos 20 anos (fumantes atuais ou ex-fumantes há menos de 10 anos)

Critério de exclusão:

  • cardiopatia grave
  • BPCO avançado com hipoxemia crônica (repouso SatO2 < 94%)
  • insuficiência renal crônica grave
  • Hipertensão não controlada com medicamentos
  • diabetes tipo 2 ou outra doença sistêmica grave
  • lesões cerebrovasculares prévias graves com invalidez permanente (não autossuficiente).
  • lesões vasculares graves com ictus repetido, lesões tróficas ou perda de membro, se fumante
  • Demência, psicose, depressão grave ou síndrome maníaco-depressiva
  • neoplasia atual ou precedente, exceto tumor de pele não melanoma ou de células escamosas tumor de laringe e cavidade bucal, N0, recuperado há mais de 10 anos ou outros tumores recuperados há mais de 10 anos
  • transplante há menos de 5 anos ou com episódios de rejeição nos últimos 2 anos
  • sujeitos incapazes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Colaboradores

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Investigadores

  • Investigador principal: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DANTE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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