但丁审判。低剂量螺旋计算机断层扫描肺癌筛查的随机研究
2007年1月10日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
据报道,筛查检测出的 I 期肺癌患者的存活率很高,但人们担心非对照研究的潜在偏倚。
DANTE 是一项前瞻性随机对照试验,旨在探索 LDCT 筛查对肺癌特异性死亡率的影响,以及对选定高危人群中肺癌患病率和发病率、分期分布和可切除率的影响。
还确定了一组生物标志物在痰液和血液样本中的流行程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册
2400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Rozzano、MI、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- 年龄 60-74 岁
- 吸烟超过 20 支/天至少 20 年的吸烟者(实际吸烟者或不超过 10 年的戒烟者)
排除标准:
- 严重心脏病
- 伴有慢性低氧血症的晚期 BPCO(静息 SatO2 < 94%)
- 慢性严重肾功能不全
- 药物无法控制的高血压
- 2 型糖尿病或其他严重的全身性疾病
- 严重的先前脑血管病变永久无效(不能自给自足)。
- 严重的血管病变伴反复发作、营养性病变或肢体缺失(如果确实吸烟)
- 痴呆症、精神病、严重抑郁症或躁郁症综合症
- 实际或既往肿瘤,皮肤肿瘤除外 非黑色素瘤或鳞状细胞喉和口腔肿瘤,N0,从 10 年以上恢复或从 10 年以上恢复的其他肿瘤
- 移植少于 5 年或最近 2 年发生排斥反应
- 不能科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gianni Ravasi, MD、Istituto Clinico Humanitas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年6月1日
研究完成
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月10日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月10日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.