Le procès DANTE. Une étude randomisée sur le dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie spirale à faible dose
10 janvier 2007 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Des taux de survie élevés ont été rapportés pour les patients atteints d'un cancer du poumon de stade I détecté par dépistage, mais les biais potentiels d'études non contrôlées suscitent des inquiétudes.
DANTE est un essai contrôlé randomisé prospectif explorant les effets du dépistage par LDCT sur la mortalité spécifique au cancer du poumon, ainsi que sur les taux de prévalence et d'incidence du cancer du poumon, la distribution des stades et les taux de résécabilité dans une population à haut risque sélectionnée.
La prévalence d'un ensemble de biomarqueurs dans les échantillons de crachats et de sang est également en cours de détermination.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
2400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Âge 60-74 ans
- fumeurs de plus de 20 cigarettes/jour depuis au moins 20 ans (vrais fumeurs ou ex-fumeurs depuis 10 ans maximum)
Critère d'exclusion:
- cardiopathie sévère
- BPCO avancé avec hypoxémie chronique (SatO2 au repos < 94 %)
- insuffisance rénale chronique sévère
- hypertension non contrôlée par des médicaments
- diabète de type 2 ou autre maladie systémique grave
- lésions cérébrovasculaires antérieures sévères avec invalidité permanente (non autonome).
- lésions vasculaires sévères avec ictus répétés, lésions trophiques ou perte de membre, si fumeur actuel
- Démence, psychose, dépression sévère ou syndrome maniaco-dépressif
- néoplasie actuelle ou antécédente, à l'exception des tumeurs cutanées autres que les mélanomes ou les cellules squameuses tumeur du larynx et de la cavité buccale, N0, guérie depuis plus de 10 ans ou autres tumeurs guéries depuis plus de 10 ans
- transplantation de moins de 5 ans ou avec des épisodes de rejet dans les 2 dernières années
- sujets incapables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement de l'étude
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2007
Première publication (Estimation)
11 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DANTE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .