Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DANTE-rettssaken. En randomisert studie på lungekreftscreening med lavdose-spiral-tomografi

10. januar 2007 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Høye overlevelsesrater er rapportert for skjermdetekterte stadium I lungekreftpasienter, men det er bekymringer om potensielle skjevheter ved ukontrollerte studier. DANTE er en prospektiv randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av screening med LDCT på lungekreftspesifikk dødelighet, og på prevalens og forekomst av lungekreft, stadiumfordeling og resektabilitetsrater i en utvalgt høyrisikopopulasjon. Prevalensen av et sett med biomarkører i sputum og blodprøver blir også bestemt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Alder 60-74 år
  • røykere av mer enn 20 sigaretter/dag i minst 20 år (faktiske røykere eller eks-røykere fra ikke mer enn 10 år)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kardiopati
  • avansert BPCO med kronisk hypoksemi (rest SatO2 < 94 %)
  • kronisk alvorlig nyresvikt
  • hypertensjon som ikke kontrolleres med legemidler
  • diabetes type 2 eller annen alvorlig systemisk sykdom
  • alvorlige tidligere cerebrovaskulære lesjoner med permanent invaliditet (ikke selvforsynt).
  • alvorlige vaskulære lesjoner med gjentatt ictus, trofiske lesjoner eller tap av lemmer, hvis faktisk røyker
  • Demens, psykose, alvorlig depresjon eller maniac-depressivt syndrom
  • faktisk eller presedens neoplasi, unntatt hudsvulst ikke-melanom eller skjellende celler larynx- og bukkalhuletumor, N0, gjenopprettet etter mer enn 10 år eller andre svulster gjenopprettet etter mer enn 10 år
  • transplantasjon mindre enn 5 år eller med avstøtningsepisoder de siste 2 årene
  • udyktige fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Samarbeidspartnere

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Studiet fullført

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DANTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere