Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het DANTE-proces. Een gerandomiseerde studie naar longkankerscreening met een lage dosis spiraalcomputertomografie

10 januari 2007 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Er zijn hoge overlevingspercentages gemeld voor door screening gedetecteerde stadium I-longkankerpatiënten, maar er zijn zorgen over de mogelijke vooroordelen van ongecontroleerde onderzoeken. DANTE is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effecten onderzoekt van screening met LDCT op longkankerspecifieke mortaliteit, en op de prevalentie en incidentie van longkanker, stadiumverdeling en resectabiliteitspercentages in een geselecteerde hoogrisicopopulatie. Ook wordt de prevalentie van een set biomarkers in sputum- en bloedmonsters bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Rozzano, MI, Italië, 20089
        • Istituto clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht
  • Leeftijd 60-74 jaar
  • rokers van meer dan 20 sigaretten/dag gedurende minstens 20 jaar (echte rokers of ex-rokers vanaf niet meer dan 10 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cardiopathie
  • gevorderde BPCO met chronische hypoxemie (rust SatO2 < 94%)
  • chronische ernstige nierinsufficiëntie
  • hypertensie niet onder controle met medicijnen
  • diabetes type 2 of een andere ernstige systemische ziekte
  • ernstige eerdere cerebrovasculaire laesies met blijvende invaliditeit (niet zelfvoorzienend).
  • ernstige vasculaire laesies met herhaalde ictus, trofische laesies of verlies van ledematen, indien daadwerkelijk gerookt
  • Dementie, psychose, ernstige depressie of manisch-depressief syndroom
  • bestaande of eerdere neoplasie, uitgezonderd huidtumor niet-melanoom of schilferige cellen larynx- en mondholtetumor, N0, hersteld na meer dan 10 jaar of andere tumoren hersteld na meer dan 10 jaar
  • transplantatie minder dan 5 jaar of met afstotingsepisodes in de afgelopen 2 jaar
  • onbekwaam onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Medewerkers

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianni Ravasi, MD, Istituto clinico Humanitas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Studie voltooiing

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DANTE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren