Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DANTE oikeudenkäynti. Satunnaistettu tutkimus keuhkosyövän seulonnasta pieniannoksisella spiraalitietokonetomografialla

keskiviikko 10. tammikuuta 2007 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Korkean eloonjäämisprosentin on raportoitu näytöllä todetuilla I vaiheen keuhkosyöpäpotilailla, mutta valvomattomien tutkimusten mahdolliset vinoutumat herättävät huolta. DANTE on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan LDCT-seulonnan vaikutuksia keuhkosyöpäspesifiseen kuolleisuuteen ja keuhkosyövän esiintyvyyteen ja ilmaantuvuusasteeseen, vaiheen jakautumiseen ja leikkausasteeseen valitussa korkean riskin väestössä. Biomarkkereiden esiintyvyyttä ysköksessä ja verinäytteissä selvitetään myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 60-74 vuotta
  • yli 20 savuketta päivässä tupakoineet vähintään 20 vuoden ajan (todelliset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat enintään 10 vuoden iästä)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kardiopatia
  • pitkälle edennyt BPCO ja krooninen hypoksemia (levossa SatO2 < 94 %)
  • krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • tyypin 2 diabetes tai muu vakava systeeminen sairaus
  • vakavat aikaisemmat aivoverisuonivauriot, joihin liittyy pysyvä invaliditeetti (ei omavarainen).
  • vakavat verisuonivauriot, joihin liittyy toistuva iktus, troofiset leesiot tai raajojen menetys, jos todella tupakoit
  • Dementia, psykoosi, vaikea masennus tai maniakki-masennusoireyhtymä
  • todellinen tai aiempi neoplasia, poikkeuksena ihokasvain, ei melanooma tai hilseilevät solut kurkunpään ja suuontelon kasvain, N0, toipunut yli 10 vuoden iästä tai muut kasvaimet, jotka ovat toipuneet yli 10 vuoden ajalta
  • elinsiirto alle 5 vuotta tai hyljintäjaksot viimeisen 2 vuoden aikana
  • kykenemättömiä aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Yhteistyökumppanit

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DANTE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Spiraalitietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa