Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces DANTE. Randomizowane badanie przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą spiralnej tomografii komputerowej o niskiej dawce

10 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Odnotowano wysokie wskaźniki przeżycia pacjentów z rakiem płuca w stadium I wykrytym na ekranie, ale istnieją obawy co do potencjalnych błędów wynikających z niekontrolowanych badań. DANTE jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem badającym wpływ badań przesiewowych za pomocą LDCT na śmiertelność z powodu raka płuca oraz na częstość występowania i częstość występowania raka płuca, rozkład stopnia zaawansowania i wskaźniki resekcyjności w wybranej populacji wysokiego ryzyka. Określana jest również częstość występowania zestawu biomarkerów w próbkach plwociny i krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek 60-74 lata
  • palacze wypalający ponad 20 papierosów dziennie przez co najmniej 20 lat (faktycznie palący lub byli palacze od nie więcej niż 10 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka kardiopatia
  • zaawansowany BPCO z przewlekłą hipoksemią (spoczynkowe SatO2 < 94%)
  • przewlekła ciężka niewydolność nerek
  • nadciśnienie niekontrolowane lekami
  • cukrzyca typu 2 lub inna ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • ciężkie wcześniejsze zmiany naczyniowo-mózgowe z trwałym inwalidztwem (niesamowystarczalne).
  • ciężkie zmiany naczyniowe z powtarzającymi się udarami, zmianami troficznymi lub utratą kończyny, jeśli jest prawdziwym palaczem
  • Demencja, psychoza, ciężka depresja lub zespół maniakalno-depresyjny
  • aktualna lub poprzedzająca nowotwór, z wyjątkiem guza skóry nieczerniakowego lub komórek łuszczących się guz krtani i jamy ustnej, N0, wyleczony ponad 10 lat lub inne nowotwory wyleczone przez ponad 10 lat
  • transplantacji mniej niż 5 lat lub z epizodami odrzucania przeszczepu w ciągu ostatnich 2 lat
  • niezdolni poddani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Współpracownicy

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DANTE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Spiralna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj