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Il Processo DANTE. Uno studio randomizzato sullo screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata a spirale a basso dosaggio

10 gennaio 2007 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Sono stati segnalati tassi di sopravvivenza elevati per i pazienti con carcinoma polmonare di stadio I rilevati tramite screening, ma vi sono preoccupazioni circa i potenziali pregiudizi di studi non controllati. DANTE è uno studio prospettico randomizzato controllato che esplora gli effetti dello screening con LDCT sulla mortalità specifica per cancro del polmone e sui tassi di prevalenza e incidenza del cancro del polmone, distribuzione in stadi e tassi di resecabilità in una popolazione selezionata ad alto rischio. Viene inoltre determinata la prevalenza di una serie di biomarcatori nell'espettorato e nei campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso maschile
  • Età 60-74 anni
  • fumatori con più di 20 sigarette/giorno da almeno 20 anni (fumatori effettivi o ex fumatori da non più di 10 anni)

Criteri di esclusione:

  • grave cardiopatia
  • BPCO avanzato con ipossiemia cronica (SatO2 a riposo <94%)
  • grave insufficienza renale cronica
  • ipertensione non controllata con farmaci
  • diabete di tipo 2 o altre gravi malattie sistemiche
  • gravi lesioni cerebrovascolari pregresse con invalidità permanente (non autosufficienti).
  • gravi lesioni vascolari con ripetuti ictus, lesioni trofiche o perdita degli arti, se fumatore effettivo
  • Demenza, psicosi, depressione grave o sindrome maniaco-depressiva
  • neoplasia attuale o precedente, escluso tumore cutaneo non-melanoma o tumore della cavità laringea e buccale a cellule squamose, N0, guarito da più di 10 anni o altri tumori guariti da più di 10 anni
  • trapianto da meno di 5 anni o con episodi di rigetto negli ultimi 2 anni
  • soggetti incapaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Collaboratori

Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gianni Ravasi, MD, Istituto Clinico Humanitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento dello studio

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DANTE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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