過体重および肥満のヒトにおける食事の最終糖化産物とインスリン抵抗性
2013年12月12日 更新者：Bayside Health
食事による最終糖化産物の減少は、過体重および肥満の人の慢性低悪性度炎症を軽減し、インスリン感受性を改善します
私たちは、食事による前糖化最終産物（AGE）摂取量の減少により、慢性低悪性度炎症の軽減を通じて過体重および肥満者のインスリン感受性が増加し、インスリン分泌が正常化されると仮説を立てています。
我々は、クロスオーバーデザインで低AGE食と通常のオーストラリア食の前後に正常血糖性高インスリン血症グルコースクランプと静脈内耐糖能試験を実施することで、この仮説を検証することを提案する。 この研究は、2 型糖尿病の発症と予防に関連する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3186
- Baker Heart Research Insitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重が安定している過体重および肥満（BMI ≥ 25kg/m2）の非糖尿病の個人、年齢 18 ～ 50 歳、病歴、血液生化学および身体検査によれば健康である。
除外基準:
以下の場合、参加者は除外されます。
- 年齢が18歳未満、または50歳以上である。
- 現在喫煙しており、大量のアルコールを摂取しています。または尿薬物スクリーニング検査陽性。
- 糖尿病、心血管疾患および血液疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、腎臓疾患または中枢神経系疾患、精神病または精神障害、過去5年以内の活動性がんの病歴がある。
- 積極的に体重を減らそうとしている、または過去 12 か月間で体重が 10 キログラム以上変化した場合。
- 研究開始前の1か月以内に薬を服用している。
- 急性炎症がある（病歴、身体検査または臨床検査による）
- ホルモン避妊薬を服用している、または妊娠中（HCG尿妊娠スクリーニング検査による）または授乳中である
- 非常に珍しい食習慣を持っている、またはビーガンの食事に従っている（指定された食事に従うことが難しいため）。
- 現在糖尿病を患っている（病歴および/または75gのグルコースOGTTによって決定される）
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbora de Courten, MD PhD、Baker Heart Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月12日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。