- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00422253
Kosttilskudd avanserte glykeringssluttprodukter og insulinresistens hos overvektige og overvektige mennesker
Vil reduksjon i kostholdsavanserte glykeringssluttprodukter redusere kronisk lavgradig betennelse og forbedre insulinfølsomheten hos overvektige og overvektige mennesker
Vi antar at reduksjon i inntak av dietary advance glycation endproducts (AGE) vil øke insulinfølsomheten og normalisere insulinsekresjonen hos overvektige og overvektige individer gjennom reduksjon av kronisk lavgradig betennelse.
Vi foreslår å teste denne hypotesen ved å utføre euglykemisk hypeinsulinemisk glukoseklemme og intravenøs glukosetoleransetest før og etter lav AGE-diett og normal australsk diett i en cross-over-design. Denne studien vil gi informasjon relevant for utvikling og forebygging av type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vektstabil overvekt og fedme (BMI ≥ 25kg/m2) ikke-diabetikere, i alderen 18-50 år og friske i henhold til sykehistorie, blodbiokjemi og fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- er i alderen <18 år eller > 50 år;
- røyker for tiden, har høy alkoholbruk; eller en positiv screeningtest for urinmedisin;
- har en historie med: diabetes, kardiovaskulær og hematologisk sykdom, respiratorisk, gastrointestinal, endokrin, nyre- eller sentralnervesystemsykdom, psykose eller psykiatrisk lidelse, aktiv kreft i løpet av de siste 5 årene.
- søker aktivt å gå ned i vekt, eller hvis vekten har endret seg med mer enn 10 kilo i løpet av de siste 12 månedene.
- har tatt medisiner innen en måned før studiestart;
- har akutt betennelse (ved anamnese, fysisk eller laboratorieundersøkelse)
- er på hormonelle prevensjonsmidler, eller gravid (ved HCG urin graviditetsscreeningtest) eller ammende
- har svært uvanlige kostholdsvaner eller følger veganske dietter (på grunn av vanskelighetene med å overholde den tildelte dietten).
- har nåværende diabetes (bestemt av historie og/eller 75g glukose OGTT)
- ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .