- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00422253
Konečné produkty dietní pokročilé glykace a inzulínová rezistence u lidí s nadváhou a obezitou
Snížení koncových produktů pro pokročilou glykaci ve stravě sníží chronický zánět nízkého stupně a zlepší citlivost na inzulín u lidí s nadváhou a obezitou
Předpokládáme, že snížení příjmu konečných produktů glykace v dietě (AGE) zvýší citlivost na inzulín a normalizuje sekreci inzulínu u jedinců s nadváhou a obezitou prostřednictvím snížení chronického zánětu nízkého stupně.
Navrhujeme otestovat tuto hypotézu provedením euglykemického hypeinsulinemického glukózového clampu a intravenózního glukózového tolerančního testu před a po dietě s nízkým AGE a normální australské dietě ve zkříženém designu. Tato studie poskytne informace relevantní pro rozvoj a prevenci diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- váhově stabilní osoby s nadváhou a obezitou (BMI ≥ 25 kg/m2) nediabetické osoby ve věku 18-50 let a zdravé podle anamnézy, biochemie krve a fyzikálního vyšetření.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- jsou ve věku < 18 let nebo > 50 let;
- v současné době kouří, má vysokou spotřebu alkoholu; nebo pozitivní močový screeningový test na drogy;
- máte v anamnéze: diabetes, kardiovaskulární a hematologické onemocnění, respirační, gastrointestinální, endokrinní onemocnění, onemocnění ledvin nebo centrálního nervového systému, psychózu nebo psychiatrickou poruchu, aktivní rakovinu v posledních 5 letech.
- aktivně se snaží zhubnout nebo pokud se jejich hmotnost za posledních 12 měsíců změnila o více než 10 kilogramů.
- užívali léky během jednoho měsíce před zahájením studie;
- máte akutní zánět (anamnéza, fyzikální nebo laboratorní vyšetření)
- užíváte hormonální antikoncepci nebo jste těhotné (pomocí těhotenského screeningového testu HCG v moči) nebo kojící
- mají velmi neobvyklé stravovací návyky nebo dodržují veganské diety (kvůli potížím s dodržováním stanoveného jídelníčku).
- máte současnou cukrovku (zjištěnou anamnézou a/nebo 75 g glukózy OGTT)
- nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dietní zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy