- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00422253
Dietary Advanced Glycation Slutprodukter och insulinresistens hos överviktiga och feta människor
Kommer minskning av dietary Advanced glycation slutprodukter att minska kronisk låggradig inflammation och förbättra insulinkänsligheten hos överviktiga och feta människor
Vi antar att minskning av intaget av dietary advance glycation endproducts (AGE) kommer att öka insulinkänsligheten och normalisera insulinutsöndringen hos överviktiga och feta individer genom minskning av kronisk låggradig inflammation.
Vi föreslår att testa denna hypotes genom att utföra euglykemisk hypeinsulinemisk glukosklämma och intravenöst glukostoleranstest före och efter låg AGE-diet och normal australisk diet i en cross-over-design. Denna studie kommer att ge information som är relevant för utveckling och förebyggande av typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vikt stabil överviktiga och feta (BMI ≥ 25kg/m2) icke-diabetes individer, i åldern 18-50 år och friska enligt sjukdomshistoria, blodbiokemi och fysisk undersökning.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de:
- är <18 år eller > 50 år;
- röker för närvarande, har hög alkoholanvändning; eller ett positivt test för urindrogscreening;
- har en historia av: diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och hematologiska sjukdomar, respiratoriska, gastrointestinala, endokrina, njursjukdomar eller sjukdomar i centrala nervsystemet, psykos eller psykiatrisk störning, aktiv cancer under de senaste 5 åren.
- aktivt försöker gå ner i vikt, eller om deras vikt har förändrats med mer än 10 kg under de senaste 12 månaderna.
- har tagit medicin inom en månad innan studien påbörjades;
- har akut inflammation (genom anamnes, fysisk undersökning eller laboratorieundersökning)
- är på hormonella preventivmedel, eller gravid (med HCG-uringraviditetsscreeningstest) eller ammar
- har mycket ovanliga kostvanor eller följer vegansk kost (på grund av svårigheten att följa den tilldelade kosten).
- har aktuell diabetes (bestäms av historia och/eller 75 g glukos OGTT)
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .