- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00422253
Diætetiske avancerede glykeringsslutprodukter og insulinresistens hos overvægtige og fede mennesker
Vil reduktion i kostens avancerede glykeringsslutprodukter reducere kronisk lavgradig inflammation og forbedre insulinfølsomheden hos overvægtige og fede mennesker
Vi har en hypotese om, at reduktion i kostens indtag af AGE-slutprodukter (AGE) vil øge insulinfølsomheden og normalisere insulinsekretionen hos overvægtige og fede personer gennem reduktion af kronisk lavgradig inflammation.
Vi foreslår at teste denne hypotese ved at udføre euglykæmisk hypeinsulinemisk glukoseklemme og intravenøs glukosetolerancetest før og efter lav AGE diæt og normal australsk diæt i et cross-over design. Denne undersøgelse vil give information, der er relevant for udvikling og forebyggelse af type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vægtstabil overvægtige og fede (BMI ≥ 25kg/m2) ikke-diabetes individer, i alderen 18-50 år og raske ifølge sygehistorie, blodbiokemi og fysisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de:
- er i alderen <18 år eller > 50 år;
- ryger i øjeblikket, har højt alkoholforbrug; eller en positiv urinlægemiddelscreeningstest;
- har en historie med: diabetes, kardiovaskulær og hæmatologisk sygdom, luftvejs-, mave-tarm-, endokrin-, nyre- eller centralnervesystemsygdom, psykose eller psykiatrisk lidelse, aktiv cancer inden for de seneste 5 år.
- søger aktivt at tabe sig, eller hvis deres vægt har ændret sig med mere end 10 kg inden for de foregående 12 måneder.
- har taget medicin inden for en måned før påbegyndelse af undersøgelsen;
- har akut betændelse (ved anamnese, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelse)
- er på hormonelle præventionsmidler, eller gravid (ved HCG urin graviditetsscreeningstest) eller ammende
- har meget usædvanlige kostvaner eller følger vegansk kost (på grund af vanskeligheden ved at overholde den tildelte diæt).
- har aktuel diabetes (bestemt af historie og/eller 75 g glucose OGTT)
- ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada