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Prodotti finali della glicazione dietetica avanzata e resistenza all'insulina negli esseri umani in sovrappeso e obesi

12 dicembre 2013 aggiornato da: Bayside Health

La riduzione dei prodotti finali della glicazione avanzata dietetica ridurrà l'infiammazione cronica di basso grado e migliorerà la sensibilità all'insulina negli esseri umani in sovrappeso e obesi

Ipotizziamo che la riduzione dell'assunzione di prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) nella dieta aumenterà la sensibilità all'insulina e normalizzerà la secrezione di insulina negli individui in sovrappeso e obesi attraverso la riduzione dell'infiammazione cronica di basso grado.

Proponiamo di testare questa ipotesi eseguendo il clamp del glucosio euglicemico ipeinsulinemico e il test di tolleranza al glucosio per via endovenosa prima e dopo la dieta a basso AGE e la normale dieta australiana in un disegno incrociato. Questo studio fornirà informazioni rilevanti per lo sviluppo e la prevenzione del diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3186
        • Baker Heart Research Insitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con peso stabile in sovrappeso e obesi (BMI ≥ 25 kg/m2) non diabetici, di età compresa tra 18 e 50 anni e sani in base all'anamnesi, alla biochimica del sangue e all'esame obiettivo.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti che:

    • hanno meno di 18 anni o > 50 anni;
    • attualmente fuma, fa un uso elevato di alcol; o un test di screening antidroga sulle urine positivo;
    • avere una storia di: diabete, malattie cardiovascolari ed ematologiche, malattie respiratorie, gastrointestinali, endocrine, renali o del sistema nervoso centrale, psicosi o disturbi psichiatrici, cancro attivo negli ultimi 5 anni.
    • stanno attivamente cercando di perdere peso o se il loro peso è cambiato di oltre 10 chilogrammi negli ultimi 12 mesi.
    • ha assunto farmaci entro un mese prima dell'inizio dello studio;
    • avere un'infiammazione acuta (dall'anamnesi, dall'esame fisico o di laboratorio)
    • sono su contraccettivi ormonali, o in stato di gravidanza (con test di screening di gravidanza HCG urina) o in allattamento
    • hanno abitudini alimentari molto insolite o seguono diete vegane (a causa della difficoltà nel rispettare la dieta assegnata).
    • ha il diabete in corso (determinato dall'anamnesi e/o da 75 g di glucosio OGTT)
    • non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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