- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00422253
Dietetyczne zaawansowane produkty końcowe glikacji i insulinooporność u ludzi z nadwagą i otyłością
Czy redukcja dietetycznych produktów końcowych zaawansowanej glikacji zmniejszy przewlekły stan zapalny niskiego stopnia i poprawi wrażliwość na insulinę u ludzi z nadwagą i otyłością
Stawiamy hipotezę, że zmniejszenie spożycia produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) w diecie zwiększy wrażliwość na insulinę i normalizuje wydzielanie insuliny u osób z nadwagą i otyłością poprzez zmniejszenie przewlekłego stanu zapalnego niskiego stopnia.
Proponujemy przetestować tę hipotezę, wykonując euglikemiczną hipoinsulinemiczną klamrę glukozy i dożylny test tolerancji glukozy przed i po diecie o niskim AGE i normalnej diecie australijskiej w układzie krzyżowym. Badanie to dostarczy informacji istotnych dla rozwoju i profilaktyki cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z nadwagą i otyłością o stabilnej masie ciała (BMI ≥ 25kg/m2), osoby bez cukrzycy, w wieku 18-50 lat, zdrowe na podstawie wywiadu, biochemii krwi i badania przedmiotowego.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- są w wieku <18 lat lub > 50 lat;
- obecnie palą, spożywają duże ilości alkoholu; lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu;
- w wywiadzie: cukrzyca, choroby układu krążenia i hematologiczne, choroby układu oddechowego, pokarmowego, endokrynologicznego, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego, psychozy lub zaburzenia psychiczne, czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat.
- aktywnie starają się schudnąć lub jeśli ich waga zmieniła się o więcej niż 10 kilogramów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- przyjmowali leki w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania;
- mają ostre zapalenie (na podstawie wywiadu, badania fizykalnego lub laboratoryjnego)
- są na hormonalnych środkach antykoncepcyjnych lub są w ciąży (test ciążowy HCG z moczu) lub karmią piersią
- mają bardzo nietypowe nawyki żywieniowe lub stosują diety wegańskie (ze względu na trudność w przestrzeganiu wyznaczonej diety).
- masz obecną cukrzycę (określoną na podstawie wywiadu i/lub 75 g glukozy OGTT)
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja dietetyczna
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan