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Productos finales dietéticos de glicación avanzada y resistencia a la insulina en seres humanos con sobrepeso y obesos

12 de diciembre de 2013 actualizado por: Bayside Health

¿Reducirá la reducción de los productos finales de glicación avanzada en la dieta la inflamación crónica de bajo grado y mejorará la sensibilidad a la insulina en humanos con sobrepeso y obesos?

Presumimos que la reducción en la ingesta de productos finales de glicación avanzada (AGE) en la dieta aumentará la sensibilidad a la insulina y normalizará la secreción de insulina en personas con sobrepeso y obesidad a través de la reducción de la inflamación crónica de bajo grado.

Proponemos probar esta hipótesis realizando un pinzamiento de glucosa hiperinsulinémico euglucémico y una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa antes y después de una dieta baja en AGE y una dieta australiana normal en un diseño cruzado. Este estudio proporcionará información relevante para el desarrollo y la prevención de la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3186
        • Baker Heart Research Insitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso estable con sobrepeso y obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2) personas no diabéticas, de 18 a 50 años y sanas según antecedentes médicos, bioquímica sanguínea y examen físico.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si:

    • tienen <18 años o > 50 años;
    • actualmente fuma, tiene alto consumo de alcohol; o una prueba de detección de drogas en orina positiva;
    • tener antecedentes de: diabetes, enfermedad cardiovascular y hematológica, enfermedad respiratoria, gastrointestinal, endocrina, renal o del sistema nervioso central, psicosis o trastorno psiquiátrico, cáncer activo en los últimos 5 años.
    • están buscando activamente perder peso, o si su peso ha cambiado en más de 10 kilogramos en los últimos 12 meses.
    • haber estado tomando medicamentos dentro de un mes antes de comenzar el estudio;
    • tiene inflamación aguda (por historial, examen físico o de laboratorio)
    • está tomando anticonceptivos hormonales, o está embarazada (mediante la prueba de detección de embarazo en orina HCG) o está amamantando
    • tienen hábitos alimentarios muy inusuales o siguen dietas veganas (por la dificultad para cumplir con la dieta asignada).
    • tiene diabetes actual (determinada por antecedentes y/o OGTT de glucosa de 75 g)
    • no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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