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Produtos Finais de Glicação Avançada Dietética e Resistência à Insulina em Humanos com Sobrepeso e Obesos

12 de dezembro de 2013 atualizado por: Bayside Health

A redução nos produtos finais da glicação avançada dietética reduz a inflamação crônica de baixo grau e melhora a sensibilidade à insulina em humanos com sobrepeso e obesos

Nossa hipótese é que a redução na ingestão de produtos finais da glicação avançada (AGE) na dieta aumentará a sensibilidade à insulina e normalizará a secreção de insulina em indivíduos com sobrepeso e obesos por meio da redução da inflamação crônica de baixo grau.

Propomos testar essa hipótese realizando clamp de glicose hiperinsulinêmica euglicêmica e teste de tolerância à glicose intravenosa antes e depois da dieta baixa AGE e dieta australiana normal em um desenho cruzado. Este estudo fornecerá informações relevantes para o desenvolvimento e prevenção do diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3186
        • Baker Heart Research Insitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • peso estável com sobrepeso e obesos (IMC ≥ 25kg/m2), não diabéticos, com idade entre 18 e 50 anos e saudáveis ​​segundo histórico médico, bioquímica sanguínea e exame físico.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes que:

    • têm idade <18 anos ou > 50 anos;
    • atualmente fuma, faz uso excessivo de álcool; ou um teste de triagem de drogas na urina positivo;
    • tem histórico de: diabetes, doença cardiovascular e hematológica, doença respiratória, gastrointestinal, endócrina, renal ou do sistema nervoso central, psicose ou distúrbio psiquiátrico, câncer ativo nos últimos 5 anos.
    • estão procurando ativamente perder peso, ou se seu peso mudou em mais de 10 quilos nos últimos 12 meses.
    • ter tomado medicação no período de um mês antes do início do estudo;
    • tem inflamação aguda (pela história, exame físico ou laboratorial)
    • estão tomando contraceptivos hormonais ou grávidas (pelo teste de triagem de gravidez com HCG na urina) ou amamentando
    • ter hábitos alimentares altamente incomuns ou seguir dietas veganas (pela dificuldade em cumprir a dieta designada).
    • tem diabetes atual (determinado pela história e/ou 75g de glicose OGTT)
    • são incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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