- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00422253
Пищевые конечные продукты повышенного гликирования и резистентность к инсулину у людей с избыточным весом и ожирением
Сократит ли сокращение пищевых конечных продуктов повышенного гликирования хроническое слабовыраженное воспаление и улучшит чувствительность к инсулину у людей с избыточным весом и ожирением
Мы предполагаем, что снижение потребления конечных продуктов гликирования (AGE) с пищей повысит чувствительность к инсулину и нормализует секрецию инсулина у людей с избыточным весом и ожирением за счет уменьшения хронического слабовыраженного воспаления.
Мы предлагаем проверить эту гипотезу путем проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста на глюкозу и внутривенного теста на толерантность к глюкозе до и после диеты с низким КПГ и нормальной австралийской диеты в перекрестном дизайне. Это исследование предоставит информацию, относящуюся к развитию и профилактике диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильная масса тела с избыточной массой тела и ожирением (ИМТ ≥ 25 кг/м2) лица без диабета в возрасте 18-50 лет, здоровые по данным анамнеза, биохимии крови и физикального обследования.
Критерий исключения:
Участники будут исключены, если они:
- в возрасте <18 лет или > 50 лет;
- в настоящее время курят, злоупотребляют алкоголем; или положительный тест на наркотики в моче;
- имеют в анамнезе: диабет, сердечно-сосудистые и гематологические заболевания, заболевания органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы, почек или центральной нервной системы, психоз или психическое расстройство, активный рак в течение последних 5 лет.
- активно стремятся похудеть или если их вес изменился более чем на 10 кг за предыдущие 12 месяцев.
- принимали лекарства в течение одного месяца до начала исследования;
- имеют острое воспаление (в анамнезе, физикальном или лабораторном исследовании)
- вы принимаете гормональные контрацептивы, или беременны (скрининговый тест мочи на беременность ХГЧ), или кормите грудью
- имеют весьма необычные пищевые привычки или придерживаются веганской диеты (из-за сложности соблюдения назначенной диеты).
- имеете диабет в настоящее время (определяется по анамнезу и/или 75 г глюкозы ПГТТ)
- не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания